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在本项Ⅱ期、双盲试验中,患者按2:1的比例随机接受吉瑞替尼(120 mg)或安慰剂每日一次治疗,最长持续2年,从完成诱导/巩固(I/C)治疗后开始。RFS定义为从随机化日期至记录复发或任何原因死亡日期的时间,通过独立审查委员会判定进行评估(主要疗效终点)。总生存期(OS)定义为从随机化日期至全因死亡日期的时间。治疗中止后30天评估生存期和治疗后出现的不良事件(TEAE),此后每3个月评估一次。由于入组速度缓慢,基于样本量的减少,本试验(NCT02927262)从计划的Ⅲ期变更为Ⅱ期。 ...|全文
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