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INVICTUS是一项3期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究,旨在评估既往接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者中,与安慰剂相比,擎乐?的安全性、耐受性和有效性。患者按2∶1 随机分配接受150 mg擎乐?或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)的独立影像学检查确定。研究的PFS中位数为6.3个月,而安慰剂组为1.0个月,擎乐?显著降低了85%的疾病进展或死亡风险(危险比为0.15,p<0.0001)。次要终点包括客观有效率(ORR)和
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