帕博利珠单抗 KEYNOTE-177 结直肠癌临床试验信息专栏

药物: 帕博利珠单抗
癌症种类: 结直肠癌

KEYNOTE-177研究是首个比较PD-1单药和标准化疗用于一线MSI-H/dMMR转移性结直肠癌治疗取得阳性结果的头对头III期临床研究。结果显示2，在中位随访逾44个月（K药治疗组44.5[36.0-60.3]个月, 对照组44.4[36.2-58.6]个月时），K药组的中位OS尚未达到，对照组中位OS 36.7个月，死亡风险降低26%（HR 0.74; 95% CI, 0.53-1.03; P=0.0359）；在有60%的对照组患者出现疾病进展后接受PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗的干扰

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OS PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗注射液（K药，可瑞达）治疗结直肠癌国内获批
2021年6月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗注射液（国内俗称“K药”，商品名：可瑞达®）治疗结直肠癌的适应证（上市申请受...|阅读全文

MSI-H晚期结直肠癌一线治疗新标准，KEYNOTE-177结果发布
2020年6月29日，美国国家食品药品监督管理局（FDA）批准Pembrolizumab（中文名为帕博利珠单抗，商品名Keytruda，简称K药）用于微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）用于不可切除或...|阅读全文

帕博利珠单抗在华获批 MSI-H/dMMR 结直肠癌新适应症
6 月 15 日，默沙东宣布，其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于 KRAS、NRAS 和 BRAF 基因均为野生型，不可切除或转移性高...|阅读全文

注册研究美国FDA宣布批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab）一线治疗性微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌患者
今日，美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。这是结直肠癌领域首个获批的一线免...|阅读全文