KEYNOTE-394研究是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，评估帕博利珠单抗与最佳支持治疗对比安慰剂与最佳支持治疗在索拉非尼或奥沙利铂化疗经治的晚期肝细胞癌亚洲患者中疗效和安全性。研究结果显示，与对照组相比，帕博利珠单抗组显著延长了患者的中位OS（14.6个月 vs 13.0个月，HR=0.79，P=0.0180）和中位PFS（2.6个月 vs 2.3个月，HR=0.74，P=0.0032），以及显著提高了ORR。帕博利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）为14.4%，3~5级免疫相关的AE为3%
