• 药物: 阿昔替尼 帕博利珠单抗
• 癌症种类: 肾癌

该批准是基于3期KEYNOTE-426试验的预先设定的中期分析的数据，该试验是在未接受晚期RCC全身治疗的861名患者中进行的随机，多中心，开放标签试验。无论PD-L1肿瘤表达状态如何，患者均被招募。随机化按国际转移肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险类别（有利、中等、差）和地理区域（北美、西欧、世界其它地区）进行分层。在过去两年内需要全身免疫抑制的活性自身免疫疾病患者不符合入组要求。 患者被随机分配（1：1）至以下治疗组之一： KEYTRUDA 200 mg静脉注射，每3周一次，与阿替替尼5 mg口服，每 ...|全文