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该国际多中心非盲1~2期临床研究于2016年6月14日~2017年5月2日从英国、美国、以色列、法国、瑞士、韩国18家医疗中心入组年龄≥18岁(韩国≥19岁)BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌恶化患者34例,其中三阴性乳腺癌18例(53%),既往化疗失败不超过2个方案。每天2次口服300毫克奥拉帕利连续4周,随后每天2次口服奥拉帕利300毫克+每4周静脉注射度伐利尤单抗1.5克,直至疾病进展。主要终点为安全性、耐受性、12周疾病控制(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)比例。最后有30例患者可进行疗效评估
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