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一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,NORA研究于2017年9月正式启动,在全国30家医疗中心开展,在不到1年半的时间里,共纳入265例以高级别浆液性复发性卵巢癌为主的铂敏感患者,按2:1随机接受尼拉帕利(n=177)或安慰剂(n=88)口服治疗。除方案之初的16名患者接受了300mg的固定起始剂量,其余249名患者都接受了个体化起始剂量(基线体重< 77 kg或血小板计数< 150000 /ul的患者使用200mg/日起始剂量,其余使用300mg)。主要终点为独立中心影像学评估的无进展生存期(PFS
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