PHENIX研究(NCT02973737)是一项安慰剂对照的随机3期试验,在279例曾接受曲妥珠单抗和紫杉醇类药物治疗的HER2+ABC或MBC患者2:1随机分为吡咯替尼+卡培他滨组与安慰剂+卡培他滨组。结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组的PFS更长(11.1 vs 4.1个月; P <.001),3级和4级腹泻(30.8%vs 12.8%)发生率更高。吡咯替尼方案可有效抑制脑转移的发生和进展,与对照组相比,新发脑转移比例(1.2% vs 3.6%)、出现新发脑转移中位时间(397.5天 vs 132.0天)