• 药物: 培唑帕尼
• 癌症种类: 肾癌

PROTECT（NCT01235962）研究旨在探讨培唑帕尼（PAZ）与安慰剂治疗肾切除术后的局限性晚期肾细胞癌（RCC）患者的有效性和安全性。接受了手术切除的pT2（高分级）、≥pT3的肾透明细胞癌患者随机分配接受培唑帕尼或安慰剂治疗1年。研究最初设定的起始剂量为800mg（n=403），2011年8月入组患者因不良事件导致中断治疗率较高，为改善研究方案的耐受性，遂将培唑帕尼剂量由原来的800mg qd调整为600mg qd，主要终点由无病生存（DFS）（ ITT800mg ）修订为DFS（ITT600