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RATIONALE-309研究(NCT03924986)旨在评估替雷利珠单抗(抗PD-1抗体)联合GP化疗(吉西他滨和顺铂)对比单独使用GP化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的疗效和安全性。该研究共纳入263例患者,按1:1随机分入A、B两组进行不同治疗,在疾病进展后,经研究者评估仍适合接受免疫治疗的患者,替雷利珠单抗组可继续接受治疗,安慰剂组可以交叉接受替雷利珠单抗单药治疗,中位随访时间15.5个月,主要研究终点为无进展生存期,次要研究终点包括二线无进展生存期、总生存期、安全性等。
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