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RATIONALE 001研究(NCT02407990)是替雷利珠单抗首个在人体开展的临床试验,纳入了来自澳大利亚、韩国、新西兰和中国等多个国家和地区的27个中心、共451例患者,通过ⅠA/ⅠB期设计充分验证了替雷利珠单抗单药治疗晚期实体瘤良好的安全性/耐受性,以及稳定的药代动力学特性,提供了替雷利珠单抗200 mg剂量依据,并在多种晚期实体瘤患者中观察到疾病缓解。研究数据于2020年6月发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer杂志
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