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RATIONALE 301(NCT03412773)是一项随机、开放性的全球3期临床研究,旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼,作为一线治疗不可切除的HCC成人患者的效果。此研究的主要终点是两个治疗组总生存期(OS)的非劣效性比较。关键次要终点是盲态独立审查委员会(BIRC)根据RECIST 1.1版评估的总缓解率(ORR)。其他次要终点包括有效性评估(如根据BIRC评估的无进展生存期、缓解持续时间和至疾病进展时间)和健康相关生活质量指标,以及安全性与耐受性。
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