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这项学术性开放标签的单臂II期试验在意大利胸腺恶性肿瘤合作组织(TYME)进行。符合条件的患者均为未经治的晚期TC(病理诊断经集中审查)。所有患者均接受雷莫西尤单抗10mg/kg、CBDCA AUC5和PTX 200mg/m2 d1 q21治疗6周期,随后接受雷莫西尤单抗10mg/kg维持治疗,直至疾病进展(PD)或出现不可耐受的毒性反应。试验采用Green-Dahlberg两阶段设计,第一阶段分析了30例患者[零假设客观缓解率(ORR)为20%]。如果至少有5例应答,则可在第二阶段增加25例。主要终点为 ...|全文

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