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该批准基于随机、双盲、安慰剂对照的 iNNOVATE 研究 (PCYC-1127) 的结果,该研究是针对 WM 患者的非化疗组合的最大 3 期研究。iNNOVATE 研究评估了 Imbruvica 联合利妥昔单抗与安慰剂加利妥昔单抗在 150 名患有复发/难治性 (r/r) 疾病或先前未治疗的 WM 患者中的疗效。
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