众所周知,乳腺癌是红颜恶性肿瘤第一杀手,其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位。在我国,乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势,每年有30余万女性被诊断出乳腺癌,在东部沿海地区及经济发达的大城市,乳腺癌发病率上升尤其明显。
乳腺癌发展到晚期,会发生各种转移,比如转移到内脏、脑、骨等,缩短患者的存活时间。其中,骨是晚期乳腺癌常见的转移部位,4个乳腺癌患者中,大约就有1名患者存在骨转移。
骨转移后会出现各种骨相关事件(SREs):如病理性骨折、脊髓压迫、骨痛、骨放疗后症状及高钙血症等,有数据统计,在未经治疗的情况下,64%乳腺癌骨转移女性患者会发生SREs。SREs发生后会严重影响患者的生活质量,增加患者的经济负担,更重要的是,它会大大缩减患者的生存时间(研究提示可达9个月),这无疑令乳腺癌骨转移患者雪上加霜。
但不幸中的万幸,骨改良药物可以防治SREs。权威指南指出:为预防SREs的发生,建议在确诊骨转移后立即开始使用骨改良药物,以延迟首次SREs的时间,并减少后续SREs。
骨改良药物主要包含两种,一种是传统的双膦酸盐药物(以唑来膦酸为代表),另一种是新一代的靶向药物——XGEVA(地舒单抗)。XGEVA(地舒单抗)可特异性结合RANK配体,抑制破骨样巨细胞的形成,进而减少骨破坏和肿瘤生长,2010年获FDA批准用于实体瘤骨转移患者的SREs预防。
2012年,《肿瘤学年鉴》发表了一项关于XGEVA(地舒单抗)的研究数据:与唑来膦酸相比,地舒单抗在预防实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移并发症方面效果更好。相较于唑来膦酸,XGEVA(地舒单抗)可显著延缓乳腺癌骨转移患者出现SREs的时间, 降低多次发生SREs风险达23%(图1),并显著延缓疼痛加重时间3.9个月,降低强效类鸦片类止痛药的使用率。除此之外,XGEVA(地舒单抗)皮下注射,更大大改善了患者的用药依从性。
图1:XGEVA组较唑来膦酸组显著降低多次SRE的风险
目前多项国内外权威指南也一致肯定XGEVA(地舒单抗)在乳腺癌骨转移中的地位,建议在乳腺癌骨转移诊断后,应开始使用XGEVA(地舒单抗)。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2019年版)》明确指出:乳腺癌骨转移全身治疗基础上加地诺单抗,每月一次。对于病情稳定者,连用12次后可每3个月一次。
图2:国内外权威指南一致推荐乳腺癌骨转移诊断后,应开始使用XGEVA(地舒单抗)
2019年11月,百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作关系,将在中国开发和商业化多款安进已获批的肿瘤产品,XGEVA(地舒单抗)就是其中之一。目前关于XGEVA(地舒单抗)多项适应症的相关实验还在进行当中,未来XGEVA(地舒单抗)将有望惠及更多的肿瘤患者。
