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国内 美国
药品简介:
酪氨酸激酶抑制剂的出现极大改变了慢性期慢性髓系白血病的治疗现状，其被推荐用于慢性期慢性髓系白血病的初始治疗。自第一代酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼获得巨大成功后，多种新型酪氨酸激酶抑制剂被开发出来，达沙替尼（Dasatinib）就是其中的一种。达沙替尼是具有全新分子结构的第二代TKI（酪氨酸激酶抑制剂），可抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括c-Kit、PDGF-β受体等，具有活性更强、抑制BCR-ABL突变谱更广泛等优势。第一，达沙替尼对野生型BCR-ABL的抑制作用是伊马替尼的325倍，尼洛替尼的16倍；第二，达沙替尼全新的分子结构，使其与BCR-ABL激酶的活性和非活性构象都能够结合，这种结构优势使其对许多伊马替尼耐药的激酶突变都具有活性；第三，达沙替尼抑制BCR-ABL突变谱更广泛；第四，与伊马替尼相比，达沙替尼能够穿过血脑屏障，从而对中枢神经系统受累的白血病病人有效；第五，达沙替尼有效抑制SRC家族激酶，双重抑制疾病进展。
是否医保药物:医保
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Ⅱ期
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多中心
本研究CA180-226是一项正在进行的II期，开放标签，非随机，多中心试验（ClinicalTrials. gov 注册号: NCT00777036）。年龄<18岁的患者非随机分配进入3个队列：（1）对伊马替尼耐药/不耐受的CML-CP，每日一次接受达沙替尼片60 mg/m2；（2）CML-AP/BP或Ph + ALL的患者，每日一次接受达沙替尼片80mg/m2；（3）新诊断的CML-CP，每天一次接受达沙替尼片60 mg/m2或每日一次PFOS 72 mg / m2，为期12个月；然后允许患者转换成片 进入专栏
Ⅱ期 开放标签 多中心 本研究CA180-226是一项正在进行的II期，开放标签，非随机，多中心试验（ClinicalTrials. g ... 更多
开放标签
多中心
本研究为全球多中心、开放标签、随机、IIb期临床试验，入组的CML-CP患者接受伊马替尼400mg QD治疗，在3个月时进行分子生物学检测。3个月时BCR-ABL1> 10％（IS）的患者认为是符合条件的患者，并按2：1的比例随机接受达沙替尼100mgQD（早期转换）或继续接受伊马替尼（由研究者选择的任何剂量），随机化最多延迟至8周（图1）。随机分组后接受伊马替尼治疗，且达到ELN 2013治疗失败标准的患者仍会被转换为接受达沙替尼治疗，除非他们被证明存在达沙替尼的耐药基因突变，如T315I / A、F3 进入专栏
开放标签 多中心 本研究为全球多中心、开放标签、随机、IIb期临床试验，入组的CML-CP患者接受伊马替 ... 更多
