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国内
药品简介:
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础，于2019年5月获批上市。
是否医保:医保
科普答疑
上市信息
国内上市 二线治疗 卡瑞利珠单抗获批二线适应证，国内食管癌迎新突破！
国内上市 二线治疗 卡瑞利珠单抗肝癌适应症获批
国内上市 一线治疗 国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获批晚期肺癌一线治疗适应症 | 奇点深度
国内上市 一线治疗 国产原研PD-1卡瑞利珠单抗再添肺癌新适应症（鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗
国内上市 二线治疗 三线治疗 恒瑞医药抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗获批治疗鼻咽癌
国内上市 一线治疗 恒瑞医药卡瑞利珠单抗：首个PD-1获批一线鼻咽癌适应症
国内上市 二线治疗 三线治疗 霍奇金淋巴瘤新药卡瑞利珠单抗国内获批
最新研究
一线治疗 二线治疗 一线、二线双开花，单药、双艾均推荐——卡瑞利珠单抗在2021《CSCO食管癌诊疗
一线治疗 专家意见 周俭教授｜中国方案，引领国际，双艾组合开创肝癌系统治疗新局面
治疗案例
新辅助治疗 放化疗太痛苦？广医一院食管癌免疫治疗新突破
Ⅲ期
双盲
多中心
Camel-sq是一项双盲、多中心、Ⅲ期临床试验（NCT03668496），纳入未经治疗的经组织学或细胞学证实的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。入组患者按1∶1随机接受4～6周期的卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，后续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持，安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗联合化疗组。研究的主要终点为独立评审委员（IRC）会评估的PFS。 研究共纳入389例患者（卡瑞利珠单抗联合化疗组193例，安慰剂联合化疗组196例） 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 Camel-sq是一项双盲、多中心、Ⅲ期临床试验（NCT03668496），纳入未经治疗的经组织学或 ... 更多
Ⅲ期
一线治疗
二线治疗
开放标签
ESCORT研究是一项随机化、开放标签的III期临床试验，纳入了来自中国43家医院的既往一线治疗后进展或不耐受的晚期食管鳞癌患者，分为卡瑞利珠单抗组或化疗组（多西他赛或伊立替康）。两组分别入组了228例（卡瑞利珠单抗）和220例（化疗）患者，PD-L1表达＜1%患者分别占了57%和54%，PD-L1表达≥10%只有11%和16%。 结果显示，相比化疗，卡瑞利珠单抗二线治疗显著延长了中位总生存期（OS），为8.3 vs 6.2个月，降低了29%的死亡风险（HR 0.71，P=0.0010），达到了主要研 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 二线治疗 开放标签 ESCORT研究是一项随机化、开放标签的III期临床试验，纳入了来自中国43家医院的既往 ... 更多
CARES-310为大型lll期临床研究，该研究共纳入543例患者，均为既往未接受过系统治疗的BCLC分期B/C期、ECOG或PS评分0/1、Child-Pugh分级A级、至少有一个可测量的病灶的不 可切除或转移性肝细胞癌患者；随机分为两组，试验组采用卡瑞利珠单抗 (200mg,iv,Q2W)联合阿帕替尼(250mg,po,QD)，对照组采用分子靶向药物索拉非尼(400mg,po,BID)，持续治疗至患者无临床获益或出现无法耐受的毒性。研究设立了无进展生存期(PFS)与总生存期 (OS)双主要研究终点，次 进入专栏
CARES-310为大型lll期临床研究，该研究共纳入543例患者，均为既往未接受过系统治疗的B ... 更多
Camel试验共入组了412例组织学类型非鳞癌，且EGFR/ALK驱动基因阴性，此前未接受过治疗的NSCLC患者，按照1:1比例分到卡瑞利珠单抗组和对照组，分别在卡铂+培美曲塞标准化疗的基础上，联合或不联合卡瑞利珠单抗治疗。卡瑞利珠单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，而对照组是8.3个月，卡瑞利珠单抗治疗组的疾病进展或死亡风险相对下降了39%[4]。在KEYNOTE-189试验中，帕博利珠单抗联合标准化疗组的中位PFS为8.8个月（HR 0.52）。 进入专栏
Camel试验共入组了412例组织学类型非鳞癌，且EGFR/ALK驱动基因阴性，此前未接受过治疗 ... 更多
Ⅲ期
一线治疗
双盲
多中心
CAPTAIN-1ST研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨对比安慰剂联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究，主要研究终点是由独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。 本研究共入组263例受试者，入组的均为晚期复发或转移的患者，均合并远处转移，按照1:1随机入组，入组受试者分别接受卡瑞利珠单抗200mg或安慰剂联合顺铂和吉西他滨（GP），联合治疗4~6个周期，之后接受卡瑞 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 CAPTAIN-1ST研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨对比安慰剂联合顺铂和 ... 更多
Ⅲ期
一线治疗
双盲
一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st）研究，以期评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂对比安慰剂联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。 2018年12月3日～2020年5月12日，研究共入组596例受试者，按照1:1随机入组，分别接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗，6程后接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗，最长时间达2年。研究的主要终点是无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 双盲 一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st）研究，以期评估PD-1单克隆抗体 ... 更多
Ⅲ期
Ⅱ期
CAP-03研究是一项研究者发起的Ⅱ期单臂临床试验，主要入排标准为：年龄在18-75岁;组织学证实无法切除的Ⅲ期或Ⅳ期肢端恶性黑色素瘤;晚期未接受过系统性抗肿瘤治疗；BRAF V600E野生型；Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 评分0或1分；预期生存期至少为3个月;根据实体瘤应答评价标准(RECIST)1.1版至少有一个可测量的病变，患者接受静脉注射卡瑞利珠单抗200mg，每2周1次，口服阿帕替尼250mg，每天1次，每4周的前1-5天静脉注射替莫唑胺20 进入专栏
Ⅲ期 Ⅱ期 CAP-03研究是一项研究者发起的Ⅱ期单臂临床试验，主要入排标准为：年龄在18-75岁;组织 ... 更多
Ⅲ期
Ⅱ期
新辅助治疗
多中心
这是一项开放、全国多中心的II期临床试验（NCT04379739），旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期可手术切除或潜在可手术切除NSCLC患者的疗效和安全性。截止2022年6月，共纳入89例患者。其中58例接受接受卡瑞利珠单抗（200mg，q3w）联合化疗，包括28例（48.3%）可切除患者和30例（51.7%）潜在可切除患者。另外31例患者接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗（250mg，qd），其中10例（32.3%）可切除患者，21例（67.7%）潜在可切除患者。该研究的主要终点为 进入专栏
Ⅲ期 Ⅱ期 新辅助治疗 多中心 这是一项开放、全国多中心的II期临床试验（NCT04379739），旨在评估卡瑞利珠单抗联合化 ... 更多
本项研究计划招募512例初始可切除的T3-4aN+M0胃癌或胃食管结合部腺癌患者，按1:1的比例随机分配到SOXRC组（SOX联合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）或SOX组。根据原发灶位置（胃 vs. 胃食管结合部）和Bulky N（是 vs. 否）进行分层。患者术前分别接受3个周期的卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+SOX或SOX，随后进行胃癌D2根治术。术后SOXRC组接受3个周期的卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+SOX，和卡瑞利珠单抗+阿帕替尼维持治疗（卡瑞利珠单抗术前术后最多使用17个周期，阿帕替尼术前术后总治疗时长不超 进入专栏
本项研究计划招募512例初始可切除的T3-4aN+M0胃癌或胃食管结合部腺癌患者，按1:1的 ... 更多
TRIPLET研究(NCT04191889)纳入了35例既往未接受过系统治疗的BCLC C期HCC患者，所有患者均合并乙型肝炎病毒(HBV)感染，60%患者肝脏肿瘤直径超过10厘米，45.7%患者伴有VP3型或VP4型门静脉癌栓(PVTT)，14.3%患者伴有肝外远处转移。患者接受FOLFOX方案HAIC治疗(q3w，HAIC最多进行6个周期)联合卡瑞利珠单抗(200mg，q3w)和阿帕替尼(250mg，qd)治疗，直至疾病进展或毒性不耐受。主要研究终点是根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(O 进入专栏
TRIPLET研究(NCT04191889)纳入了35例既往未接受过系统治疗的BCLC C期HCC患者，所有 ... 更多
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