更多
更多
国内 美国
暂无数据
药品简介:
阿替利珠单抗是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同，阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
慈善赠药:(患者援助)阶段一：患者连续自费使用2个疗程泰圣奇?治疗后，经基金会审批符合项目经济和医学标准，可获得最多不超过3次（1盒/次）的泰圣奇?免费援助药；阶段二：后续患者连续自费使用 2个疗程泰圣奇?治疗后，经项目审批通过后，可继续获得免费泰圣奇?药品援助直至疾病进展。患者累计使用泰圣奇?最长可至24个月。 详细信息
科普答疑
上市信息
国内上市 一线治疗 阿替利珠单抗（T药）在国内获批上市！小细胞肺癌进入免疫治疗新时代！
国外上市 一线治疗 阿替利珠单抗 (T药）一线治疗转移性非小细胞肺癌患者获欧盟积极审评意见
国内上市 一线治疗 阿替利珠单抗又一适应证在华获批，开启非小细胞肺癌免疫单药时代
国内上市 一线治疗 罗氏肿瘤免疫药物泰圣奇（ 阿替利珠单抗，T药）国内再获批新适应症用于一线治疗转
国外上市 辅助治疗 FDA 批准罗氏的阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌的辅助治疗
国内上市 辅助治疗 60%患者3年无疾病复发或死亡！国内首个肺癌术后辅助免疫疗法获批！
国外上市 一线治疗 美国FDA批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线肝癌治疗（IMbrave150）
国内上市 一线治疗 罗氏安维汀在中国获批用于联合泰圣奇（阿替利珠单抗 ）治疗肝细胞癌
国外上市 一线治疗 FDA 批准基因泰克的 Tecentriq (阿替利珠单抗) 一线治疗晚期膀胱癌
国外上市 一线治疗 FDA 批准基因泰克的 Tecentriq (阿替利珠单抗) 一线治疗晚期膀胱癌
最新研究
新辅助治疗 阿替利珠单抗新辅助治疗早期肺癌的疗效及安全性
一线治疗 二线治疗 Lorenza Rimassa：免疫新疗法下的肝癌一线和二线选择、早中期治疗前景
OS 生存率 PFS 1年生存率达67.2%！PD-L1联合疗法成晚期肝癌一线治疗新标准
治疗案例
Ⅲ期
Ⅲ期
新辅助治疗
双盲
多中心
IMpassion031是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，纳入了333例高风险原发性侵袭性II-III期且肿瘤>2cm的TNBC患者。在术前治疗中，患者1:1随机分组接受atezolizumab或安慰剂联用纳米颗粒白蛋白结合（nab-）紫杉醇，后续治疗为atezolizumab或安慰剂以及多柔比星+环磷酰胺剂量密集方案。手术后，对患者的病理学完全缓解情况进行评估，这是衡量新辅助治疗效果的常用指标，在早期乳腺癌中可以比传统终点更快评估疗效。 进入专栏
Ⅲ期 Ⅲ期 新辅助治疗 双盲 多中心 IMpassion031是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，纳入了333例高风 ... 更多
Ⅲ期
双盲
IMpassion130是一项随机、安慰剂对照、双盲、于246个中心、41个国家开展的III期研究，共纳入902例先前未接受过化疗且无法手术的局部晚期或转移性TNBC患者。 这些患者在中央实验室使用 VENTANA PD-L1（SP142）对肿瘤组织标本（留存或新鲜的）的PD-L1表达进行了前瞻性的评估，将结果用作分层的随机因素，并定义PD-L1表达阳性人群进行预先指定的分析。 在PD-L1表达阳性的患者中，接受阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗的中位无进展生存期（PFS）为 7.4 个月，接受安慰剂 进入专栏
Ⅲ期 双盲 IMpassion130是一项随机、安慰剂对照、双盲、于246个中心、41个国家开展的III期研 ... 更多
开放标签
多中心
IMvigor210是一项开放标签、多中心、单臂 II 期研究，评估了 TECENTRIQ 在局部晚期或 mUC 患者中的安全性和有效性，无论 PD-L1 表达如何。研究中的人被纳入两个队列之一。这一加速批准是基于队列 1 的结果，该队列由 119 名局部晚期或 mUC 患者组成，这些患者不适合接受含顺铂的化疗，并且之前未经治疗或在新辅助或辅助化疗后至少 12 个月出现疾病进展。该队列中的人每三周接受一次 1200 毫克的 TECENTRIQ 静脉注射，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。该研究的主要终点是 进入专栏
开放标签 多中心 IMvigor210是一项开放标签、多中心、单臂 II 期研究，评估了 TECENTRIQ 在局部晚期 ... 更多
Ⅱ期
多中心
在这项单臂、多中心II期GELATO研究（NCT03147040）中，转移性ILC患者接受12个周期、每周1次的卡铂治疗（剂量AUC 1.5），Tecentriq（3周一次）从卡铂治疗的第3个周期开始，一直持续到疾病进展或不可耐受。该研究采用了Simon二阶段设计，要求有22例患者在第一阶段接受至少1个周期的Tecentriq治疗；其中，至少3例患者在24周后无进展，以确保第二阶段的进一步研究。 所有患者均接受过最多二线姑息性化疗、雌激素受体阳性患者均为内分泌疗法难治。研究的主要终点是第24周的无进展生存 进入专栏
Ⅱ期 多中心 在这项单臂、多中心II期GELATO研究（NCT03147040）中，转移性ILC患者接受12个周期、每周 ... 更多
Ⅲ期
辅助治疗
开放标签
多中心
IMbrave050研究是典型的随机对照、多中心、全球性临床III期关键研究，且专门面向根治性治疗后复发风险高的HCC患者群体，研究定义的手术组复发高危特征包括：1）肿瘤大小>5cm；2）肿瘤个数>3；3）存在微血管或大血管侵犯（门脉侵犯限Vp1/Vp2型）；4）病理活检提示肿瘤低分化（3-4级）[8]。 共有668例患者在完成根治性切除或消融（消融组复发风险根据肿瘤个数、大小判定）后的12周内，按1:1比例随机分至T+A方案辅助治疗组或主动监测组（研究开放标签），T+A方案组辅助治疗为期约1年（17个周 进入专栏
Ⅲ期 辅助治疗 开放标签 多中心 IMbrave050研究是典型的随机对照、多中心、全球性临床III期关键研究，且专门面向根 ... 更多
开放标签
多中心
IMbrella A研究是一项开放标签、非随机、多中心的扩展研究，用于为罗氏/基因泰克申办的基于阿替利珠单抗的临床试验患者提供研究结束后的持续供药，其中包括有IMpower133研究的患者入组。在2023年IASLC WCLC上，报告了从IMpower133研究转入IMbrella A研究的患者治疗结果。在IMpower133研究结束时，IMpower133实验组患者可以选择是否转入IMbrella A研究。共计18名患者从IMpower133研究转入IMbrella A研究，因此在解读数据时应考虑到样本 进入专栏
开放标签 多中心 IMbrella A研究是一项开放标签、非随机、多中心的扩展研究，用于为罗氏/基因泰克申 ... 更多
