药品简介:  
阿得贝利单抗为PD-L1抑制剂,具有独特的抗体选择、分子结构设计以及出色的药理特性。阿得贝利单抗不同于已经上市的PD-L1抑制剂,其选择了与FcγR结合能力较弱的IgG4抗体类型。IgG4型抗体本身无补体依赖的细胞毒性作用(CDC),同时阿得贝利单抗进一步通过Fc段234A/235A定点突变改造,进一步降低了和免疫效应细胞表面FcγR结合的能力,从而消除了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP),同时也降低了抗体依赖性细胞因子释放(ADCR)效应,抗体功能更加纯净。此外,其Fab段采用S228P突变改造,避免lgG4抗体的Fab臂交换,抗体更加稳定。
从分子结构角度看,相比于既往上市的PD-L1抗体,阿得贝利单抗具有独特的与PD-L1的结合表位,其结合的角度更加居中,结合区域与结合面积更接近天然配体PD-1。同时阿得贝利单抗与PD-L1结合的解离常数Kd值仅为0.27*10-10nmol/L,亲和力相较于已上市的PD-L1抗体更强。
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双盲 CAPSTONE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,在中国47家三级医院进行。关键纳入标准为:年龄18 ~ 75岁,未经治疗的,经组织学或细胞学证实为ES-SCLC,美国东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态评分为0 ~ 1分的患者。符合条件的患者被随机分配(以1∶1的比例),接受4 ~ 6个周期的卡铂治疗(AUC 5 mg/mL / min,D1)+依托泊苷(100 mg/m?,D1 ~ 3)+阿得贝利单抗(20 mg/kg,D1)或匹配安慰剂,所有治疗均采用静脉给药,21天为1个周期。诱导 进入专栏
双盲 CAPSTONE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,在中国47家三级医院进 ... 更多