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美国
暂无数据国内适应症:
暂无数据 美国适应症:
药品简介:
Bavencio是一种PD-L1肿瘤免疫疗法，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌的免疫疗法。Bavencio曾于2017年3月获美国FDA加速批准，治疗转移性默克尔细胞癌。Bavencio是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。 PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
一线治疗
开放标签
多中心
这是一项随机（1:1）、多中心、开放标签研究，共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者，评估Bavencio+Inlyta用于一线治疗的疗效和安全性，并与RCC一线治疗标准护理药物Sutent（sunitinib）进行对比。 结果显示，在意向性治疗（ITT）患者群体中，与Sutent治疗组相比，联合治疗组无进展生存期（PFS）显著延长5个多月（中位PFS：13.8个月[95%CI:11.1-NE] vs 8.4个月[95%CI:6.9-11.1]）、疾病进展或死亡风险显著降低31%（HR=0.69[9 进入专栏
一线治疗 开放标签 多中心 这是一项随机（1:1）、多中心、开放标签研究，共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者， ... 更多
Ⅱ期
开放标签
多中心
JAVELIN Merkel 200是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期试验。A部分包括了88例IV期转移性默克尔细胞癌患者，这些患者之前接受化疗控制远端转移但在化疗过程中或化疗后病情进展。研究中，患者接受Bavencio（10mg/kg，每2周一次静脉输注），直至病情进展或不可接受的毒性。A部分的主要终点是最佳总缓解率（BOR），次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。 此次会上公布的分析显示，最小随访36个月、中位随访40.8个月，客观缓解率为33.0 进入专栏
Ⅱ期 开放标签 多中心 JAVELIN Merkel 200是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期试验。A部分包括了8 ... 更多
开放标签
多中心
JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432) 是一项 III 期、多中心、多国、随机、开放标签、平行臂研究，研究在未进展的局部晚期或转移性 UC 患者中使用 Bavencio 加 BSC 与单独 BSC 进行一线维持治疗根据 RECIST v1.1 进行一线含铂化疗。共有 700 名患者被随机分配接受 Bavencio（每 2 周静脉输注 10 mg/kg）加 BSC（n=350）或单独接受 BSC（n=350）。主要终点是所有随机患者和由 Ventana SP263 测定定义的 P 进入专栏
开放标签 多中心 JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432) 是一项 III 期、多中心、多国、随机、开放标 ... 更多
Ⅱ期
一线治疗
二线治疗
开放标签
多中心
SAMCO-PRODIGE 54研究是一项全国多中心、开放标签II期临床试验，旨在评估与化疗±靶向治疗的标准治疗相比，avelumab作为MSI-H/dMMR型结直肠癌患者二线治疗的疗效和安全性。研究纳入经化疗±靶向治疗为基础的一线治疗后出现疾病进展的MSI-H/dMMR型mCRC患者，患者随机分组（1:1）接受标准二线治疗或avelumab（10 mg/kg q2w）治疗。研究的分层因素包括WHO体能状态评分（0-1分 vs 2分）、BRAF V600E状态和患者年龄（<70岁vs 70岁）。研究的主要 进入专栏
Ⅱ期 一线治疗 二线治疗 开放标签 多中心 SAMCO-PRODIGE 54研究是一项全国多中心、开放标签II期临床试验，旨在评估与化疗±靶 ... 更多
