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国内 美国
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药品简介:
英飞凡（Imfinzi/durvalumab，度伐利尤单抗注射液，或称德瓦鲁单抗）由阿斯利康研发，是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
慈善赠药:(患者援助)援助方案：买2赠2、买4赠4、买6赠8 详细信息
上市信息
国外上市 一线治疗 FDA批准Durvalumab（度伐利尤单抗）一线联合化疗用于广泛期小细胞肺癌
国内上市 一线治疗 英飞凡（ 度伐利尤单抗）在中国获批用于治疗广泛期小细胞肺癌
国外上市 一线治疗 度伐利尤单抗治疗胆管癌在美国获批
最新研究
治疗案例
Ⅲ期
一线治疗
双盲
多中心
TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验，对比了度伐利尤单抗联合化疗（吉西他滨加顺铂）与安慰剂联合化疗作为一线治疗的疗效。试验入组了 685 名不可切除的晚期或转移性 BTC 患者，包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌患者（壶腹癌除外）。 试验的主要终点是总生存，关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和安全性。该试验正在包括美国、欧洲、南美洲以及韩国、泰国、日本、中国等多个亚洲国家，共17个国家的105 个中心进行。 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验，对比了度伐 ... 更多
Ⅲ期
开放标签
多中心
HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验，该试验比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的 tremelimumab 联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每 4 周一次给药度伐利尤单抗组成的STRIDE 方案，与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 该研究入组总共1,324名不可切除的晚期肝细胞癌患者。这些患者之前未接受过全身治疗，且不适合局部治疗（仅限于肝脏和周围组织的治疗）。 该研究在16个国家的190个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 多中心 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验，该试验比较了度伐利 ... 更多
Ⅲ期
一线治疗
开放标签
多中心
CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验，针对的是广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这个临床试验分为三组：durvalumab联合标准化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）、durvalumab+tremelimumab（抗CTLA-4抗体）+化疗组以及单独化疗的对照组。在实验组中，患者最多接受4个周期的化疗。在对照组中，患者最多接受6个周期化疗，同时根据情况选择预防性脑放疗。这个临床试验还会继续进行，直到durvalumab+tremelimumab+化疗联合治疗组的生存期数据成熟。 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验，针对的是广泛期小细胞 ... 更多
Ⅱ期
多中心
该国际多中心非盲1～2期临床研究于2016年6月14日～2017年5月2日从英国、美国、以色列、法国、瑞士、韩国18家医疗中心入组年龄≥18岁（韩国≥19岁）BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌恶化患者34例，其中三阴性乳腺癌18例（53%），既往化疗失败不超过2个方案。每天2次口服300毫克奥拉帕利连续4周，随后每天2次口服奥拉帕利300毫克＋每4周静脉注射度伐利尤单抗1.5克，直至疾病进展。主要终点为安全性、耐受性、12周疾病控制（完全缓解＋部分缓解＋疾病稳定）比例。最后有30例患者可进行疗效评估 进入专栏
Ⅱ期 多中心 该国际多中心非盲1～2期临床研究于2016年6月14日～2017年5月2日从英国、美国、以色列 ... 更多
Ⅲ期
一线治疗
开放标签
多中心
POSEIDON研究是度伐利尤单抗联合铂类化疗或度伐利尤单抗、tremelimumab联合化疗对比单独化疗一线治疗1,013例转移性非小细胞肺癌患者的一项随机、开放标签、多中心的全球III期临床研究。研究人群包括患有非鳞状或鳞状疾病且覆盖全范围PD-L1表达水平的患者。POSEIDON研究排除了具有表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合的患者。 在实验组中，患者每三周接受一次1,500mg固定剂量的度伐利尤单抗治疗以及最多四个周期的化疗，或者进行度伐利尤单抗与75mg剂量的tre 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 POSEIDON研究是度伐利尤单抗联合铂类化疗或度伐利尤单抗、tremelimumab联合化疗对 ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
DUO-E研究（GOG 3041/ENGOT-EN10）是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。699例新诊断或复发的III期或IV期上皮性子宫内膜癌（不包括肉瘤）患者被随机分组，分别接受每3周一次的1120mg Imfinzi或安慰剂治疗，并联合标准治疗铂类化疗。停止化疗后，患者接受每4周1次的1500mg Imfinzi或安慰剂作为维持治疗，或者与300mg BID Lynparza或安慰剂联合使用，直到疾病进展24个月。关键次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（D 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 DUO-E研究（GOG 3041/ENGOT-EN10）是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期 ... 更多
SAKK 16/18研究探索了新辅助化疗、免疫调节放疗（RT）与度伐利尤单抗同时使用的疗效及安全性。入组患者均为可切除的IIIA-B期（N2）NSCLC，随机分为三组后分别接受不同的放疗方案（A组8例：20x2Gy，每周每天、持续4周；B组10例：5x5Gy，每周每天、持续1周；C组11例：3x8Gy，隔天1次、持续1周），同时接受顺铂和多西他赛化疗以及度伐利尤单抗（1500mg）治疗。在度伐利尤单抗治疗4~6周后，对符合指征的患者进行手术，术后接受度伐利尤单抗辅助免疫治疗（13个周期）[6]。此外，仅R 进入专栏
SAKK 16/18研究探索了新辅助化疗、免疫调节放疗（RT）与度伐利尤单抗同时使用的疗效及 ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
AEGEAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心、III期临床研究，也是全球首个尝试将“新辅助+辅助”免疫治疗模式用于可切除NSCLC的III期临床研究1。该研究纳入802例IIA-IIIB（N2）期NSCLC患者，并排除已知EGFR/ALK的患者。受试者按1∶1的比例随机分组，分别接受4周期新辅助度伐利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗，术后再分别接受12周期度伐利尤单抗或安慰剂治疗。主要研究终点为由中心实验室或BIRC评估的病理完全反应（pCR）率和无事件生存期（EFS）。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 AEGEAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心、III期临床研究，也是全球首个尝 ... 更多
Ⅲ期
双盲
MATTERHORN研究（NCT04592913）是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估度伐利尤单抗联合FLOT用于可切除GC/GEJC患者围术期治疗的疗效和安全性。此处报告预设的中期分析（IA）结果。 入组可切除（＞T2N0-3M0/T0-4N1-3M0）GC/GEJC患者，随机（1:1）分配至度伐利尤单抗组或安慰剂组。度伐利尤单抗组患者术前和术后均接受2个周期度伐利尤单抗（1500mg，D1，Q4W）或安慰剂联合FLOT（D1/D15，Q4W），围术期治疗后序贯10个周期的度伐利尤 进入专栏
Ⅲ期 双盲 MATTERHORN研究（NCT04592913）是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨 ... 更多
Ⅱ期
辅助治疗
开放标签
多中心
DEBATE研究（NCT04308174）是一项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床研究，纳入既往未接受过治疗、潜在可切除、经组织学或细胞学证实的BTC患者。入组患者2：1随机分组，分别接受4个周期度伐利尤单抗联合GemCis或单独GemCis的治疗。无论D+GemCis组还是GemCis组，对于接受手术的患者，术后给予度伐利尤单抗辅助治疗6个周期。主要研究终点为R0切除率，次要终点包括总生存（OS）、无事件生存期（EFS）、ORR和安全性（图1）。GemCis方案是不可切除BTC的标准化疗方案，研究的设计可 进入专栏
Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 DEBATE研究（NCT04308174）是一项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床研究，纳入既往未接 ... 更多
Ⅱ期
DurHope研究是一项单臂、II期临床试验，纳入患者为伴有Vp3/4型门静脉癌栓的HCC患者，这些患者此前均未接受过系统性治疗。入组患者在第1～3天接受FOLFOX方案灌注化疗（奥沙利铂130 mg/m2、亚叶酸钙200 mg/m2、氟尿嘧啶400 mg/m2和氟尿嘧啶2400 mg/m2），于第7天（±2）静脉注射度伐利尤单抗（1120 mg）。8个治疗周期之后进行维持治疗，每28天给予1500 mg的度伐利尤单抗，直至出现疾病进展、无法耐受的毒性或死亡。主要研究终点为总生存期（OS），次要终点为无进 进入专栏
Ⅱ期 DurHope研究是一项单臂、II期临床试验，纳入患者为伴有Vp3/4型门静脉癌栓的HCC患者， ... 更多
