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国内 美国
药品简介:
奥拉帕利（Olaparib）是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。奥拉帕利能够治疗多种携带种系BRCA突变的癌症，主要是依靠癌症治疗中“合成致死”的重要原则，这意味着当癌症细胞的两条信号通路被抑制时会导致细胞死亡。BRCA是修复细胞DNA损伤的重要蛋白，而PARP在修复DNA损伤中也起到重要作用。在携带BRCA基因突变的肿瘤细胞中，BRCA介导的DNA损伤修复通路已经受到破坏，再使用PARP抑制剂来抑制PARP在DNA修复中的功能，将导致细胞由于过多DNA损伤无法修复而死亡。
是否医保:医保药物
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上市信息
国内上市 奥拉帕利获批晚期卵巢癌的一线维持治疗！
国内上市 国外上市 三线治疗 奥拉帕利获美国FDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗
国内上市 二线治疗 阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）在国内获批治疗前列腺癌新适应症
国外上市 一线治疗 FDA批准奥拉帕利联合阿比特龙/泼尼松一线治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列
国外上市 辅助治疗 首款！奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌
国外上市 一线治疗 奥拉帕利获FDA批准奥拉帕利用于胰腺癌的维持治疗
最新研究
Ⅲ期
PAOLA-1/ENGOT-ov25研究是一项大型Ⅲ期临床研究，纳入的是新诊断的FIGOⅢ~Ⅳ期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌，经含铂化疗联合贝伐单抗治疗后，获NED（无瘤状态）、完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的患者，不论BRCA突变状态，接受奥拉帕利联合贝伐单抗的双药维持治疗，并与单药贝伐单抗维持治疗对比，旨在明确奥拉帕利联合贝伐单抗双药维持治疗可否进一步改善患者的PFS。 次要研究终点包括从随机入组至首次应用后续治疗或死亡时间（TFST）、从随机入组至二次应用后续治疗或死 进入专栏
Ⅲ期 PAOLA-1/ENGOT-ov25研究是一项大型Ⅲ期临床研究，纳入的是新诊断的FIGOⅢ~Ⅳ期高级 ... 更多
开放标签
多中心
PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签试验，共入组了387例mCRPC男性患者，这些患者的肿瘤在参与HRR信号通路的15个基因（BRCA 1/2、ATM、CDK12等）中至少一个基因发生突变，并且其病情在接受新型激素药物治疗后进展。研究评估了奥拉帕利相对于标准护理药物恩杂鲁胺或阿比特龙（激素疗法）的疗效和安全性。 根据基因突变亚型的不同，受试者被分为两个队列：队列A包括245例患者，BRCA1、BRCA2或ATM基因中至少有一个发生突变，它们是该亚型前列腺肿瘤中最常见和最著名的突变；队列 进入专栏
开放标签 多中心 PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签试验，共入组了387例mCRPC男性患者，这 ... 更多
Ⅲ期
双盲
SOLO 2(ENGOT ov-21；NCT01874353)研究为随机、双盲、Ⅲ期临床研究，纳入295例BRCA突变阳性（BRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌患者，既往接受过至少2线含铂化疗方案后完全缓解或部分缓解后，以2︰1随机分组接受奥拉帕利(300 mg，2次/日)或安慰剂治疗。主要终点为研究者评估的PFS，BICR用于PFS敏感性分析。关键次要终点为TFST、至二次进展时间（PFS2）、至二次后续治疗或死亡时间（TSST）、总生存期（OS）、安全性以及健康相关生活质量（HRQoL） 进入专栏
Ⅲ期 双盲 SOLO 2(ENGOT ov-21；NCT01874353)研究为随机、双盲、Ⅲ期临床研究，纳入295例BRCA突 ... 更多
开放标签
在这个开放标签的单臂临床试验中，纳入了中国和马来西亚 28 个中心的铂敏感复发高级别上皮性卵巢癌，接受过 ≥ 2 线铂类化疗且有应答患者。所有患者口服奥拉帕利 (300 mg) 片剂，每日两次，直到疾病进展或不可耐受的毒性。研究人员根据 RECIST 1.1 标准评估主要终点为无进展生存期 (PFS)。次要终点包括 TFST、PFS2、TSST、OS，安全终点包括不良事件 (AEs)。PFS 的亚组分析采用 BRCA 状态。采用描述性统计方法对数据进行汇总，事件时间终点采用 Kaplan-Meier 方法 进入专栏
开放标签 在这个开放标签的单臂临床试验中，纳入了中国和马来西亚 28 个中心的铂敏感复发高级 ... 更多
多中心
该多中心单组两阶段二期临床研究于2018年3月～2020年1月入组晚期乳腺癌病变可测量的性细胞非BRCA同源重组相关基因突变（性细胞基因突变队列）或体细胞BRCA或非BRCA同源重组相关基因突变（体细胞基因突变队列）患者各27例，其中雌激素受体阳性HER2阴性占76%，性细胞PALB2、体细胞BRCA1或ATM或CHEK2突变占87%。用过PARP抑制剂、铂类难治型或转移后超过两种化疗方案失败的患者已被剔除。患者每天口服两次奥拉帕利300毫克，直至疾病进展。主要终点为客观缓解率，次要终点包括临床获益率和无 进入专栏
多中心 该多中心单组两阶段二期临床研究于2018年3月～2020年1月入组晚期乳腺癌病变可测量的 ... 更多
