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度伐利尤单抗(通用名)

药品简介:  
英飞凡(Imfinzi/durvalumab,度伐利尤单抗注射液,或称德瓦鲁单抗)由阿斯利康研发,是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
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Ⅲ期 双盲 多中心 PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,使用度伐利尤单抗治疗接受了以铂类为基础的同步放化疗后未进展的所有(无论PD-L1表达状态)不可切除的III期非小细胞肺癌。 该临床试验在全球26个国家的235个中心进行,一共招募了713位患者。主要研究终点是无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要研究终点包括PFS和OS里程碑时间点分析、客观缓解率和缓解持续时间等。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,使用度伐利尤单抗 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验,对比了度伐利尤单抗联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗作为一线治疗的疗效。试验入组了 685 名不可切除的晚期或转移性 BTC 患者,包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌患者(壶腹癌除外)。 试验的主要终点是总生存,关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和安全性。该试验正在包括美国、欧洲、南美洲以及韩国、泰国、日本、中国等多个亚洲国家,共17个国家的105 个中心进行。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验,对比了度伐 ... 更多

Ⅲ期 开放标签 多中心 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,该试验比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的 tremelimumab 联用1500mg的度伐利尤单抗,随后每 4 周一次给药度伐利尤单抗组成的STRIDE 方案,与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 该研究入组总共1,324名不可切除的晚期肝细胞癌患者。这些患者之前未接受过全身治疗,且不适合局部治疗(仅限于肝脏和周围组织的治疗)。 该研究在16个国家的190个中心进行,包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 多中心 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,该试验比较了度伐利 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,针对的是广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这个临床试验分为三组:durvalumab联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、durvalumab+tremelimumab(抗CTLA-4抗体)+化疗组以及单独化疗的对照组。在实验组中,患者最多接受4个周期的化疗。在对照组中,患者最多接受6个周期化疗,同时根据情况选择预防性脑放疗。这个临床试验还会继续进行,直到durvalumab+tremelimumab+化疗联合治疗组的生存期数据成熟。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,针对的是广泛期小细胞 ... 更多

Ⅱ期 多中心 该国际多中心非盲1~2期临床研究于2016年6月14日~2017年5月2日从英国、美国、以色列、法国、瑞士、韩国18家医疗中心入组年龄≥18岁(韩国≥19岁)BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌恶化患者34例,其中三阴性乳腺癌18例(53%),既往化疗失败不超过2个方案。每天2次口服300毫克奥拉帕利连续4周,随后每天2次口服奥拉帕利300毫克+每4周静脉注射度伐利尤单抗1.5克,直至疾病进展。主要终点为安全性、耐受性、12周疾病控制(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)比例。最后有30例患者可进行疗效评估 进入专栏

Ⅱ期 多中心 该国际多中心非盲1~2期临床研究于2016年6月14日~2017年5月2日从英国、美国、以色列 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 POSEIDON研究是度伐利尤单抗联合铂类化疗或度伐利尤单抗、tremelimumab联合化疗对比单独化疗一线治疗1,013例转移性非小细胞肺癌患者的一项随机、开放标签、多中心的全球III期临床研究。研究人群包括患有非鳞状或鳞状疾病且覆盖全范围PD-L1表达水平的患者。POSEIDON研究排除了具有表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的患者。 在实验组中,患者每三周接受一次1,500mg固定剂量的度伐利尤单抗治疗以及最多四个周期的化疗,或者进行度伐利尤单抗与75mg剂量的tre 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 POSEIDON研究是度伐利尤单抗联合铂类化疗或度伐利尤单抗、tremelimumab联合化疗对 ... 更多

Ⅲ期 COAST是一项多臂、随机的II期临床试验,探索了189名接受放化疗后未出现疾病进展的患有局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者接受度伐利尤单抗单药或与oleclumab(抗 CD73单克隆抗体)/ monalizumab(抗NKG2A单克隆抗体)联合用药的治疗模式。 COAST在北美、欧洲和亚洲9个国家的82个中心开展。该试验的主要终点是作为抗肿瘤活性衡量指标的客观缓解率(ORR)。次要终点包括安全性、缓解持续时间、总生存期和无进展生存期。 进入专栏

Ⅲ期 COAST是一项多臂、随机的II期临床试验,探索了189名接受放化疗后未出现疾病进展的患 ... 更多

Ⅱ期 多中心 TRIDENT研究是一项单臂、多中心、Ⅱ期临床研究,也是首个采用度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为维持治疗一线用于中国广泛期小细胞肺癌患者中评价疗效及安全性的相关研究。TRIDENT研究在2021年8月至2022年8月期间,从中国4个医疗中心招募了60例符合条件的患者。截至数据截止(2023年1月16日),18例(30%)患者仍在接受治疗;中位年龄为63岁(57-68岁)。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 TRIDENT研究是一项单臂、多中心、Ⅱ期临床研究,也是首个采用度伐利尤单抗联合奥拉 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 DUO-E研究(GOG 3041/ENGOT-EN10)是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。699例新诊断或复发的III期或IV期上皮性子宫内膜癌(不包括肉瘤)患者被随机分组,分别接受每3周一次的1120mg Imfinzi或安慰剂治疗,并联合标准治疗铂类化疗。停止化疗后,患者接受每4周1次的1500mg Imfinzi或安慰剂作为维持治疗,或者与300mg BID Lynparza或安慰剂联合使用,直到疾病进展24个月。关键次要终点包括OS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(D 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 DUO-E研究(GOG 3041/ENGOT-EN10)是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期 ... 更多

SAKK 16/18研究探索了新辅助化疗、免疫调节放疗(RT)与度伐利尤单抗同时使用的疗效及安全性。入组患者均为可切除的IIIA-B期(N2)NSCLC,随机分为三组后分别接受不同的放疗方案(A组8例:20x2Gy,每周每天、持续4周;B组10例:5x5Gy,每周每天、持续1周;C组11例:3x8Gy,隔天1次、持续1周),同时接受顺铂和多西他赛化疗以及度伐利尤单抗(1500mg)治疗。在度伐利尤单抗治疗4~6周后,对符合指征的患者进行手术,术后接受度伐利尤单抗辅助免疫治疗(13个周期)[6]。此外,仅R 进入专栏

SAKK 16/18研究探索了新辅助化疗、免疫调节放疗(RT)与度伐利尤单抗同时使用的疗效及 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 AEGEAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心、III期临床研究,也是全球首个尝试将“新辅助+辅助”免疫治疗模式用于可切除NSCLC的III期临床研究1。该研究纳入802例IIA-IIIB(N2)期NSCLC患者,并排除已知EGFR/ALK的患者。受试者按1∶1的比例随机分组,分别接受4周期新辅助度伐利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗,术后再分别接受12周期度伐利尤单抗或安慰剂治疗。主要研究终点为由中心实验室或BIRC评估的病理完全反应(pCR)率和无事件生存期(EFS)。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 AEGEAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心、III期临床研究,也是全球首个尝 ... 更多

Ⅲ期 双盲 MATTERHORN研究(NCT04592913)是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评估度伐利尤单抗联合FLOT用于可切除GC/GEJC患者围术期治疗的疗效和安全性。此处报告预设的中期分析(IA)结果。 入组可切除(>T2N0-3M0/T0-4N1-3M0)GC/GEJC患者,随机(1:1)分配至度伐利尤单抗组或安慰剂组。度伐利尤单抗组患者术前和术后均接受2个周期度伐利尤单抗(1500mg,D1,Q4W)或安慰剂联合FLOT(D1/D15,Q4W),围术期治疗后序贯10个周期的度伐利尤 进入专栏

Ⅲ期 双盲 MATTERHORN研究(NCT04592913)是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨 ... 更多

由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023世界肺癌大会(WCLC)于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一,WCLC大会吸引着全球专家学者的目光,最新前沿进展 文章全文

由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023世界肺癌大会(WCLC)于今年9月9-12日在新加坡召开... 更多

根据国际肺癌研究协会2023年世界肺癌大会(WCLC)上发布的观察性PACIFIC-R试验(NCT03798535)结果,与EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者相比,度伐利尤单抗(durvalumab)治疗不可切除II 文章全文

根据国际肺癌研究协会2023年世界肺癌大会(WCLC)上发布的观察性PACIFIC-R试验(NCT03... 更多