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国内 美国
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药品简介:
伊匹木单抗是一款CTLA-4抑制剂。作为T细胞反应的主要负调控因子之一，CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗是两种免疫检查点抑制剂的独特组合，通过潜在协同作用以帮助破坏肿瘤细胞：位于T细胞表面的CTLA-4与CD28竞争性结合抗原呈递细胞的B7，使得T细胞活跃程度降低，无法杀伤肿瘤细胞；同时，肿瘤细胞的PD-L1与T细胞产生的PD-1结合，同样降低了T细胞的活跃程度，肿瘤细胞得以躲避T细胞的杀伤。因此，伊匹木单抗给予抗原呈递细胞信号以在初期激活T细胞，而纳武利尤单抗避免肿瘤细胞从耗竭的T细胞免疫逃逸，二者联用，有望通过平衡T细胞活性而提升疗效。此外，伊匹木单抗激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞，帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。
慈善赠药:(患者援助)治疗方案为1mg/kg，每6周一次：采用“1+3”的援助方案，即符合项目标准的患者经项目办审核通过，自付1次后，即可获得最多3次免费药品援助。患者可循环申请，直至24个月或疾病进展。 详细信息
上市信息
国外上市 二线治疗 重磅！纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获FDA优先审评！治疗晚期肝癌！
国外上市 二线治疗 FDA批准Opdivo(纳武利尤单抗 )+Yervoy双免疫组合疗法治疗肝癌
国外上市 一线治疗 纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗获FDA批准用于转移性黑色素瘤的一线治疗
国内上市 一线治疗 全球首个CTLA-4抑制剂逸沃（伊匹木单抗注射液）在中国上市 治疗胸膜间皮瘤
国内上市 一线治疗 辅助治疗 欧狄沃(纳武利尤单抗 ,O药）获批两大食管癌适应症辅助治疗，率先实现上消化道肿
最新研究
治疗案例
Ⅲ期
一线治疗
双盲
KEYNOTE-598[13]是一项随机，双盲，III期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗联合伊匹木单抗相比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥50%且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者是否可以进一步提高疗效.研究纳入组织病理学或细胞病理学确认的初治IV期非小细胞肺癌患者，患者年龄≥18周岁且PD-L1≥50%，PS评分0~1分，具有一个可测量病灶。未治疗的中枢神经系统转移以及存在活动性自身免疫系统疾病的患者不允许入组，符合入组标准的患者，按照1:1的比例接受帕博利珠单抗单药 (200m 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 双盲 KEYNOTE-598[13]是一项随机，双盲，III期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗联合伊匹木单抗 ... 更多
Ⅲ期
多中心
CheckMate-743是一项全球多中心、随机、对照的III期临床研究，共纳入605例既往未经治疗的、不可切除恶性胸膜间皮瘤患者，一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（双免疫治疗组，n=303）或培美曲塞联合顺铂/卡铂 (化疗组，n=302）治疗。研究结果显示，最短随访22个月时，在总人群中双免疫治疗组患者的中位OS较化疗组显著提高了4个月（18.1个月vs.14.1个月; HR: 0.74 ;96.6% CI: 0.60, 0.91; p=0.002)。双免疫治疗组患者2年生存率为41%，化疗组为27% 进入专栏
Ⅲ期 多中心 CheckMate-743是一项全球多中心、随机、对照的III期临床研究，共纳入605例既往未经 ... 更多
Ⅲ期
一线治疗
开放标签
CheckMate-9DW是一项随机、开放标签、III期临床研究，评估了与研究者选择的索拉非尼/仑伐替尼治疗方案相比，opdivo联合Yervoy一线治疗未接受过系统治疗的晚期HCC患者的疗效与安全性。 约668例晚期HCC患者被随机分组，分别接受纳opdivo联合Yervoy（Opdivo 1mg/kg+Yervoy 3mg/kg Q3W，最多4个周期，序贯Opdivo单药480mg Q4W）静脉输注或索拉非尼/仑伐替尼治疗。研究的主要终点为总生存期（OS），关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和至症状 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 开放标签 CheckMate-9DW是一项随机、开放标签、III期临床研究，评估了与研究者选择的索拉非尼 ... 更多
