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前列腺癌特药
氯化镭223注射剂(多菲戈,Xofigo)获批上市，首个α粒子放射治疗药物
2020年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了拜耳公司的氯化镭223（多菲戈®）上市，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。 氯化镭223是一种...|
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发布日期 2020-08-27 22:07:37
纳武利尤单抗
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最新研究
伊匹木单抗
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最新研究
百时美施贵宝免疫组合疗法(纳武利尤单抗与伊匹木单抗)在中国获批
月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝（BMS）的免疫组合疗法获得药品批准文号。2020年12月，该组合疗法拟用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮...|
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发布日期 2021-06-10 20:02:10
塞普替尼
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上市信息
礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国获批，惠及RET驱动型肺癌和甲
2022年10月8日礼来制药宣布，其高选择性RET抑制剂塞普替尼（40mg & 80mg 胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（N...|
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发布日期 2022-11-10 22:50:02
帕博利珠单抗
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上市信息
K药中国获批新适应症，用于dMMR或微卫星高度不稳定型（MSI-H）成人晚期
2017年5月FDA批准了默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）用于不可切除或转移性错配修复基因缺陷型（dMMR）或微卫星高度不稳定型（MSI-H）成人晚期实体瘤患者，这是FDA肿...|
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发布日期 2023-09-30 11:34:03
帕博利珠单抗国内获批食管癌二线治疗
2020年5月10日，帕博利珠单抗在中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《2020版CSCO食管癌诊疗指南》中获得I级专家推荐用于局部晚期或转移性食管癌的二线治疗。1个多月后（6月17日），国家药品...|
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发布日期 2023-03-23 22:01:00
帕博利珠单抗（K药，可瑞达）国内获批新辅助治疗早期高危三阴性乳腺癌
2022年11月，在进博会期间，又迎来一条重磅消息！由默沙东研发的免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称“K药”，商品名: 可瑞达®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准...|
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发布日期 2022-11-10 22:22:34
帕博利珠单抗（可瑞达,k药）二线治疗肝癌在中国正式获批
2022年10月9日，默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者...|
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发布日期 2022-10-13 23:29:09
“全”新“食”代！帕博利珠单抗（k药）获批一线治疗食管癌
近日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®，国内俗称“K药”）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或...|
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发布日期 2022-10-11 23:00:51
默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗在华获批头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）
中国上海，2020年12月11日 —— 默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督...|
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发布日期 2022-10-11 21:44:57
帕博利珠单抗在华获批 MSI-H/dMMR 结直肠癌新适应症
6 月 15 日，默沙东宣布，其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于 KRAS、NRAS 和 BRAF 基因均为野生型，不可切除或转移性高...|
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发布日期 2022-06-18 21:00:00
PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗注射液（K药，可瑞达）治疗结直肠癌国内
2021年6月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗注射液（国内俗称“K药”，商品名：可瑞达®）治疗结直肠癌的适应证（上市申请受...|
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发布日期 2021-06-11 21:45:25
回首帕博利珠单抗（K药，可瑞达）晚期恶性黑色素瘤获批一周年
以免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫疗法是继传统的化疗、靶向治疗后，一种全新的肿瘤治疗方案，也是近年来肿瘤治疗领域的焦点。与直接针对肿瘤细胞的传统治疗手段不同，肿瘤免疫...|
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发布日期 2021-02-20 11:14:05
索拉非尼
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上市信息
晚期肝癌治疗药物多吉美(索拉非尼）获准在华上市
拜耳医药保健公司2008年7月25日上午在沪宣布，拜耳研发生产的口服抗癌药多吉美（索拉非尼）已获得中国国家食品药品监督管理局批准，用于无法切除的肝细胞癌或肝癌患者的临床治疗。...|
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发布日期 2022-11-12 17:48:51
索拉非尼治疗分化型甲状腺癌适应症在中国获批
拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。国家食品药品监督管理局对...|
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发布日期 2022-11-12 17:39:20
拜耳首个抗癌药多吉美在华上市，用于治疗晚期肾细胞癌
拜耳医药保健有限公司昨日宣布，其研发的口服抗癌新药"多吉美"已获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期肾细胞癌。这也是国内首个获准用于治疗晚期肾细胞癌的药物。
据...|
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发布日期 2022-11-12 17:32:38
帕妥珠单抗
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上市信息
罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗又一适应证在中国获批开启HE
罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕妥珠单抗（帕捷特®）联合曲妥珠单抗（赫赛汀®）和多西他赛联用于尚未接受抗人表皮生长因子受体2（HER2）治疗或化疗的H...|
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发布日期 2022-11-13 14:47:36
罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗中国获批用于HER2阳性早期乳
近日，罗氏制药宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗（英文商品名：Perjeta®，商品名：帕捷特®）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于人表皮生长因子受体2...|
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发布日期 2022-11-13 14:39:33
曲妥珠单抗
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赫赛汀皮下制剂在华获批！改善中国乳腺癌患者治疗体验
2022年10月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了赫赛汀®「通用名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射）」，联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗...|
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发布日期 2022-11-11 22:23:17
赫赛汀被批准治疗胃癌
新京报讯 （记者潘波）2012年10月13日，上海罗氏制药日前宣布，其抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物——赫赛汀（曲妥珠单抗）继成功用于HER2阳性乳腺癌治疗后，继续在胃癌治疗领域...|
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发布日期 2022-11-11 22:18:59
曲妥珠单抗/赫赛汀是第一个在国内上市的HER-2阳性乳腺癌
曲妥珠单抗（Trastuzumab，Herceptin，赫赛汀）是罗氏公司研发的一种作用于人类表皮生长因子受体II（HER2）的单克隆抗体，主要用于治疗某些HER-2阳性乳腺癌癌。赫赛汀于1998年作为单独治...|
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发布日期 2021-03-03 23:20:06
仑伐替尼
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原研仑伐替尼10mg剂量重磅上市，助力更多恶性肿瘤患者实现精准获益
2022年6月，甲磺酸仑伐替尼（乐卫玛）迎来在分化型甲状腺癌（DTC）治疗领域的10mg商业上市，这是仑伐替尼除4mg剂量之外，在华上市的第二个剂量规格，将为进展性、局部晚期或转移性放射性碘...|
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发布日期 2022-11-14 20:50:35
仑伐替尼中国获批，开创肝癌靶向治疗新时代！
9月4日，由日本卫材株式会社公司独立研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（乐卫玛）获国家药品监督管理局批准上市。两周前，该药在美国和欧盟获批作为一线疗法治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）...|
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发布日期 2021-02-26 21:04:20
卫材仑伐替尼在中国获批第2个适应症，治疗甲状腺癌
卫材仑伐替尼在中国获批第2个适应症，治疗甲状腺癌 近日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，卫材（Eisai）的仑伐替尼获得新的批准文号。去年12月，该药拟用于治疗...|
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发布日期 2021-02-25 23:20:16
纳武利尤单抗
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上市信息
纳武利尤单抗晚期胃癌一线适应症正式上市
今年8月，纳武利尤单抗（欧狄沃）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准联合化疗用于晚期胃癌、食管癌、胃食管连接部癌一线治疗，且无论患者PD-L1表达。这是全球首个获批的晚期胃癌一线...|
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发布日期 2023-03-13 22:29:37
国内首个！纳武利尤单抗在华获批尿路上皮癌辅助治疗
2023年1月19日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。...|
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发布日期 2023-02-24 22:38:24
肺癌治疗“新”起点！欧狄沃（纳武利尤单抗）获批中国首个且唯一肺癌新
欧狄沃是首个且目前唯一拥有非小细胞肺癌术前治疗（即新辅助治疗）适应症的PD-1/PD-L1抑制剂，不受PD-L1表达水平限制；术前接受三个疗程欧狄沃联合化疗后，24%的非小细胞肺癌患者达到...|
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发布日期 2023-01-20 07:27:46
纳武利尤单抗(O药)获批成为中国首个治疗头颈部鳞癌的免疫肿瘤药
·纳武利尤单抗是中国首个且目前唯一获批用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂·纳武利尤单抗是首个经Ⅲ期临床试验证实可显著改善头颈部鳞癌患者生存期和生活质量的...|
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发布日期 2022-10-14 23:09:29
欧狄沃(纳武利尤单抗 ,O药）获批两大食管癌适应症辅助治疗，率先实现
◆ 欧狄沃（及其联合治疗方案）是目前唯一同时覆盖食管癌辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1/PD-L1抑制剂；且全面覆盖了上消化道肿瘤一线治疗（无论肿瘤部位与组织学分型）◆ 欧狄沃是首个...|
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发布日期 2022-06-28 08:28:46
免疫双子星(欧狄沃,O药联合逸沃,伊匹木单抗)国内批准恶性胸膜间
近日，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液，俗称O药）联合逸沃®（伊匹木单抗注射液，俗称Y药）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人...|
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发布日期 2021-06-11 21:39:00
PD-1单抗欧狄沃（O药， 纳武利尤单抗）在中国获批二线治疗头颈部鳞癌
10月8日，百时美施贵宝宣布抗PD-1单抗欧狄沃（Opdivo，纳武利尤单抗）获得中国国家药监局（NMPA）正式批准，治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展，且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1...|
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发布日期 2021-02-09 13:12:42
一年生存率翻倍！欧狄沃(纳武利尤单抗，O药，Nivolumab)获批上市成为中
今日，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细...|
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发布日期 2021-02-09 12:48:22
欧狄沃（纳武利尤单抗）中国上市 开启肺癌肿瘤免疫治疗时代
中新网上海新闻2018年9月18日电 (记者 陈静)记者18日获悉，继获国家药品监督管理局批准后，欧狄沃(纳武利尤单抗注射液，Nivolumab Injection)已于日前正式登陆中国内地市场，用于...|
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发布日期 2021-01-10 23:01:55
信迪利单抗
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礼来联合信达生物宣布达伯舒（信迪利单抗 ）在中国获批用于经EGFR-TK
礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得中国国家药品监督...|
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发布日期 2023-06-18 09:02:23
治疗经典型霍奇金淋巴瘤的国产抗PD-1单抗（信迪利单抗）在中国正式获
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利...|
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发布日期 2022-10-22 19:28:20
信迪利单抗（PD-1）获批第6项适应症，一线治疗胃癌
今日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，信达生物申报的信迪利单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据信达生物早先新闻稿，本次信迪利单抗获批的新适应症为：联合含氟尿嘧啶类和铂...|
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发布日期 2022-06-25 23:10:52
信达生物信迪利单抗获批第5项适应症，一线治疗食管鳞癌
今日（6月20日），中国国家药监局（NMPA）最新公示，信达生物申报的信迪利单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据信达生物早先新闻稿，本次信迪利单抗获批的新适应症为联合化疗（顺铂+...|
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发布日期 2022-06-21 12:03:03
信达生物/礼来达伯舒（信迪利单抗注射液）非小细胞肺癌新适应症正式
3月21日，信达生物和礼来公司（Eli Lilly and Company）共同宣布，达伯舒（信迪利单抗注射液）非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗新适应症正式上市。这一新适应症在2021年2月获得中...|
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发布日期 2021-03-22 19:17:15
达伯舒(信迪利单抗注射液)获国家药品监督管理局批准联合培美曲塞
2021年2月3日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）正式获得国家...|
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发布日期 2021-02-06 22:06:59
达伯舒（ 信迪利单抗）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌已获
根据新闻稿，信迪利单抗联合达攸同治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请，为达伯舒的第五项适应症上市申请，也是关于达攸同的第四项适应症的申请。此前，达攸同已获NMPA批准包括晚期...|
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发布日期 2021-01-14 16:02:55
达伯舒(信迪利单抗注射液) PD-1二线治疗鳞状非小细胞肺癌上市
1 月 12 日，信达生物宣布，集团与礼来制药共同开发的创新 PD-1 抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液) 用于治疗二线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症申请 获国家药品监督管理局...|
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发布日期 2021-01-12 21:53:03
瑞派替尼
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国家药品监督管理局批准擎乐（瑞派替尼）用于晚期胃肠道间质瘤治疗上
继2020年美国FDA批准用于GIST四线治疗后，擎乐®在中国获批上市。在关键性INVICTUS 3期研究中，相对安慰剂擎乐®可显著改善无进展生存期，并展现出有临床意义的总生存期获...|
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发布日期 2022-11-14 23:34:14
奥拉帕利
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利普卓在华获批用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌的辅助治
首个且唯一*获批针对早期乳腺癌BRCA突变的靶向治疗药物OlympiA III期临床研究显示，利普卓®可将疾病复发风险降低42%，死亡风险降低32% 重磅发布 2025年1月2日—&mdas...|
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发布日期 2025-04-23 23:21:07
奥拉帕利新适应症获批上市，重塑卵巢癌一线维持治疗格局
2022年9月14日，奥拉帕利（商品名：利普卓®）新适应症获得中国国家药品监督管理局正式批准上市，奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管...|
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发布日期 2022-11-17 22:04:18
奥拉帕利获美国FDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗
2017年8月17日，FDA宣布批准多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕利用于以下适应症的使用：• 奥拉帕利可用于在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或...|
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发布日期 2022-11-15 20:35:31
阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）在国内获批治疗前列腺癌新适应
中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国申报的奥拉帕利（olaparib）新适应症上市申请已正式获批。公开资料显示，此次奥拉帕利获批的新适应症为：转移性去势...|
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发布日期 2021-06-23 15:58:03
奥拉帕利获批晚期卵巢癌的一线维持治疗！
今天，中国药监局传来期盼已久的重磅新闻：PARP抑制剂奥拉帕利（商品名：利普卓）获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗。此次获批主要依据代号为SOLO1的国际3期对照临床试验...|
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发布日期 2021-03-07 22:05:33
向卵巢癌“亮剑”！——奥拉帕利国内上市，卵巢癌靶向治疗时代到来！
2018年8月23日，卵巢癌靶向药物奥拉帕利片剂（Olaparib，利普卓）正式批准在中国上市，这是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌（无论BRCA突变...|
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发布日期 2021-03-07 18:59:47
卡瑞利珠单抗
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上市信息
卡瑞利珠单抗肝癌适应症获批
2020年3月4日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肝癌领域的治疗，这是中国首个获批肝癌适应症的P...|
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发布日期 2023-01-20 06:54:19
霍奇金淋巴瘤新药卡瑞利珠单抗国内获批
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一种PD-1单抗，近日，卡瑞利珠单抗获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。此...|
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发布日期 2022-10-23 13:57:54
恒瑞医药卡瑞利珠单抗：首个PD-1获批一线鼻咽癌适应症
卡瑞利珠单抗再传捷报。近日，由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和...|
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发布日期 2022-10-22 23:22:41
国产原研PD-1卡瑞利珠单抗再添肺癌新适应症（鳞状非小细胞肺癌患者
在2021年步入尾声之时，肺癌患者们又迎来一个重磅喜讯。12月10日，国产原研PD-1卡瑞利珠单抗再添晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗新适应症。此次卡瑞利珠单抗获批的肺癌领域...|
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发布日期 2021-12-22 14:20:24
恒瑞医药抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗获批治疗鼻咽癌
4月29日，恒瑞医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症，用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的...|
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发布日期 2021-05-01 12:13:25
国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获批晚期肺癌一线治疗适应症 |
肿瘤免疫治疗的“中国力量”，又向前迈出了坚实的一步。 6月19日，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（camrelizumab）正式获得国家药品监督管理局批准，同时获批两项适应症：晚期非鳞非...|
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发布日期 2021-02-07 15:53:48
卡瑞利珠单抗获批二线适应证，国内食管癌迎新突破！
2020年6月19日，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌及食管癌领域治疗，成为该两大癌种国内首个获批适应证的国产PD-1单...|
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发布日期 2020-08-05 15:32:33
阿替利珠单抗
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上市信息
罗氏安维汀在中国获批用于联合泰圣奇（阿替利珠单抗 ）治疗肝细胞癌
肝细胞癌是最常见的肝癌类型，中国肝细胞癌确诊患者数近全球一半。80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期，生存率低。抗血管生成靶向药物贝伐珠单抗可抑制肿瘤生长并调节免疫...|
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发布日期 2022-11-11 22:40:43
60%患者3年无疾病复发或死亡！国内首个肺癌术后辅助免疫疗法获批！
2022年3月18日，罗氏宣布，中国国家药监局（NMPA）正式批准了其PD-L1单抗阿替利珠单抗（商品名：Tecentriq；通用名：Atezolizumab/阿特珠单抗）单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色...|
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发布日期 2022-10-20 21:53:27
罗氏肿瘤免疫药物泰圣奇（ 阿替利珠单抗，T药）国内再获批新适应症用于
（2021年6月22日，上海）中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物泰圣奇®（英文名: Tecentriq® 通用名：阿替利珠单抗）联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长...|
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发布日期 2021-06-23 15:18:05
阿替利珠单抗又一适应证在华获批，开启非小细胞肺癌免疫单药时代
4月29日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇，Tecentriq）一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌...|
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发布日期 2021-05-01 12:10:17
阿替利珠单抗（T药）在国内获批上市！小细胞肺癌进入免疫治疗新时代！
2月13日，国内抗癌领域传出好消息，又一个PD-L1免疫治疗药获批上市，那就是阿替利珠单抗（T药）！阿替利珠单抗获批联合化疗（卡铂和依托泊苷），一线治疗成人广泛期小细胞肺癌。这标志着国内...|
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发布日期 2020-07-14 13:01:49
贝伐珠单抗
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上市信息
罗氏安维汀在中国获批用于联合泰圣奇治疗肝细胞癌
肝细胞癌是最常见的肝癌类型，中国肝细胞癌确诊患者数近全球一半。80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期，生存率低。抗血管生成靶向药物贝伐珠单抗可抑制肿瘤生长并调节免疫...|
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发布日期 2022-11-24 22:31:24
安维汀(贝伐珠单抗)登陆中国批准用于转移性结直肠癌治疗
“安维汀”（贝伐珠单抗注射液）是世界上第一个抗肿瘤血管生成药物，主要通过使肿瘤血管 退化、使存活血管正常化、持续抑制新生和再生血管生长三个途径对肿瘤进行控制...|
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发布日期 2022-11-23 22:33:32
罗氏安维汀?获批两项妇科肿瘤新适应症！中国卵巢癌、宫颈癌患者治
2021年11月19日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin®；通用名：贝伐珠单抗）两项妇科肿瘤新适应症，分别为联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除...|
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发布日期 2022-11-11 22:35:53
罗氏重磅抗癌药安维汀在华获批新适应症，治疗胶质母细胞瘤！
9月21日，罗氏（Roche）宣布，安维汀（贝伐珠单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准一项新的适应症——治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者。截止目前，安维汀已在中国...|
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发布日期 2020-09-23 12:05:57
伊尼妥单抗
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上市信息
中国首个创新抗HER2单抗乳腺癌药物伊尼妥单抗（赛普汀）获批，用于治疗
6月19日，三生制药宣布旗下三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。这是中国自主...|
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发布日期 2020-07-16 14:59:16
帕米帕利
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上市信息
国产第二家PARP抑制剂「帕米帕利」国内获批上市治疗卵巢癌
中国国家药监局（NMPA）最新药品审评信息，百济神州的PARP1、PARP2抑制剂帕米帕利（pamiparib）获批上市。用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、...|
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发布日期 2021-05-07 16:02:13
达可替尼
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上市信息
总生存期OS达34.1个月！达可替尼（多泽润）国内获批非小细胞肺癌一线疗
2019年5月17日，中国 —— 辉瑞公司宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGF...|
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发布日期 2020-07-19 09:46:48
度伐利尤单抗
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最新研究
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赛沃替尼
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上市信息
中国首个MET抑制剂赛沃替尼（沃利替尼，沃瑞沙,savolitinib）获批上市！
2021年6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，和黄医药研发的小分子MET抑制剂赛沃替尼（savolitinib，曾用名：沃利替尼）已在中国获批，这意味着中国迎来了首款获批的选择性M...|
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发布日期 2021-06-23 15:44:10
度伐利尤单抗
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上市信息
英飞凡联合化疗在华获批作为首个晚期胆道癌患者的免疫治疗方案
与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗治疗方案死亡风险降低20%，总生存期与无进展生存期显著提升重磅发布 阿斯利康今日宣布，英飞凡®（英文商品名：IMFINZI®，通用名：度伐利尤...|
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发布日期 2023-11-14 21:52:59
英飞凡（ 度伐利尤单抗）在中国获批用于治疗广泛期小细胞肺癌
中国国家药品监督管理局（NMPA）基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果予以批准此适应症。该研究显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗在总生存期（OS）方面有显著的统计学意义和...|
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发布日期 2022-10-23 15:10:38
首个PD-L1单抗（度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡，简称I药）在中国
12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab, 度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡，简称I药）的上市申请（JXSS1800040/41）获得批准。 Imfinzi用于治疗...|
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发布日期 2021-02-10 17:32:59
地舒单抗
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上市信息
重磅！骨靶向药预防骨相关事件获批，RANKL抑制剂地舒单抗继续发力
北京时间2020年11月20日，百济神州宣布，旗下的核因子κB受体活化因子配体（RANKL）抑制剂——RANKL的全人源化单克隆IgG2抗体地舒单抗（商品名：安加维®）正式获得国...|
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发布日期 2022-11-19 16:52:19
中国首个RANKL单抗（安加维?（英文商品名XGEVA?，通用名：地舒单抗注射液
2019年5月22日，来自安进（Amgen）的安加维®（英文商品名XGEVA®，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗不可手术切除或者手术切...|
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发布日期 2020-08-10 11:51:01
阿帕他胺
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上市信息
西安杨森宣布旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂（阿帕他胺）在华上市
今日，西安杨森宣布旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌...|
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发布日期 2023-02-03 20:14:55
阿帕他胺最新适应证获批！新一代雄激素受体抑制剂治疗转移性内分泌
近日，新一代雄激素受体（AR）抑制剂阿帕他胺获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）。 2020年8月14日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公...|
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发布日期 2020-08-24 16:23:30
氯化镭223Ra注射液
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上市信息
氯化镭223注射剂(多菲戈,Xofigo)获批上市，首个α粒子放射治疗药物
2020年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了拜耳公司的氯化镭223（多菲戈®）上市，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。 氯化镭223是一种...|
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发布日期 2020-08-27 22:07:37
泽布替尼
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上市信息
百济神州宣布百悦泽（泽布替尼）多项新注册申请在中国获批
百悦泽®已在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及华氏巨球蛋白血症（WM），并在全球超过65个市场获批多项适应症北京时间2023年5月6日—&m...|
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发布日期 2023-06-18 09:42:07
泽布替尼（泽布替尼）中国获批，成首款上市的国产BTK抑制剂用于治疗淋
6月3日，百济神州宣布，公司自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往...|
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发布日期 2020-08-27 22:34:25
特瑞普利单抗
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最新研究
尼拉帕利
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上市信息
卵巢癌一线治疗新药尼拉帕利(niraparib)在中国获批
2020年9月10日，再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布国家药品监督管理局已经批准则乐®（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人...|
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发布日期 2021-02-27 22:26:49
再鼎医药尼拉帕利胶囊新适应症卵巢癌一线维持治疗国内获批
尼拉帕利（商品名：则乐®）是一种高效、高选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2 抑制剂。2016 年，再鼎医药从 TESARO 公司获得尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门开发和...|
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发布日期 2020-09-14 14:46:56
恩扎卢胺
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安斯泰来宣布安可坦（恩扎卢胺软胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NM
11月4日，中国国家药监局（NMPA）官网批准文件公示显示，由安斯泰来（Astellas）公司申报的恩扎卢胺软胶囊（enzalutamide）已于11月2日获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年...|
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发布日期 2020-11-06 12:17:08
安斯泰来前列腺癌新药安可坦（XTANDI,恩扎卢胺 ）正式在华上市
在全球，前列腺癌是发病率仅次于肺癌的男性第二大恶性肿瘤，大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌。科学家早已发现，在它的发病和进展过程中，离不开男性雄激素的参与。因...|
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发布日期 2020-09-16 14:46:47
恩美曲妥珠单抗
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ADC药物恩美曲妥珠单抗新适应证再次获批 接力守护HER2阳性晚期乳
2021年6月23日，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物恩美曲妥珠单抗（俗称：T-DM1），单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者...|
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发布日期 2022-08-25 21:24:54
罗氏乳腺癌新药注射用恩美曲妥珠单抗在华获批，中国迎来首款ADC新
今日，业内传来重磅消息。罗氏（Roche）旗下的抗体偶联药物（ADC）注射用恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1，赫赛莱）在中国正式获批，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为...|
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发布日期 2022-08-10 18:08:54
氟唑帕利
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恒瑞氟唑帕利新适应症报上市！用于复发性卵巢癌维持治疗
12 月 24 日，CDE 官网显示，恒瑞「氟唑帕利」的一项新适应症报上市并获受理（受理号：CXHS2000046）。根据此前恒瑞披露的临床进度，该项适应症或为：单药用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵...|
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发布日期 2021-02-19 22:09:57
恒瑞医药PARP抑制剂氟唑帕利正式获批上市，治疗卵巢癌,输卵管癌或
恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性...|
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发布日期 2020-12-22 09:33:14
奥希替尼
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EGFR突变早期肺癌患者希望！奥希替尼辅助治疗适应证国内获批
据国家药品监督管理局（NMPA）查询信息显示，第三代EGFR-TKI奥希替尼的新适应证上市申请，即用于EGFR突变阳性患者肿瘤切除术后辅助治疗适应证，状态已变更为“审批完毕-待制证&r...|
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发布日期 2022-12-03 15:28:57
奥希替尼（泰瑞沙）终于在中国获批一线用药！
奥希替尼（泰瑞沙）获得国家药监局批准，作为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗！我们知道，肺癌是导致癌症死亡的主要类型，约占癌症死亡人数的四分之一以上。...|
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发布日期 2022-12-03 15:25:34
靶向药物泰瑞沙（奥希替尼）在中国获批肺癌适应症
发布日期 2017年 3月 24日 中国首个获批的第三代肺癌靶向药物 用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物2017年3月24日——阿斯利康...|
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发布日期 2021-03-02 12:11:56
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特瑞普利单抗
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拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批
北京时间2022年9月20日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴...|
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发布日期 2022-10-25 13:25:44
君实生物特瑞普利单抗在中国获批联合含铂化疗一线治疗局部晚期或
今日（5月13日），根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获批。根据公开资料，这也是特瑞普利单抗在中国获批的第5项适应...|
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发布日期 2022-05-15 10:41:26
抗PD-1单抗特瑞普利单抗(toripalimab)拓益在中国获批鼻咽癌一线
11月26日，根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料，此次获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化...|
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发布日期 2021-11-29 22:34:28
拓益?（特瑞普利单抗）新适应症尿路上皮癌获批！
尿路上皮癌是常见的一种膀胱癌，占所有膀胱癌病例的90%以上。虽不像肺癌、乳腺癌那样高发，但它病情易转移、易复发、治疗手段有限，严重威胁着患者的生存时间和生活质量。 好在，中...|
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发布日期 2021-04-09 21:24:37
君实生物抗PD-1特瑞普利单抗（拓益）治疗鼻咽癌获批
2 月 19 日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。 图片来源：NMPA官网...|
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发布日期 2021-02-19 11:32:17
特瑞普利单抗（拓益）用于治疗尿路上皮癌患者的上市申请获受理
优先审评是为建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新而采取的程序之一。经国家药监局审核，特瑞普利单抗的申请符合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总...|
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发布日期 2021-02-07 23:41:02
君实生物特瑞普利单抗（拓益）用于治疗鼻咽癌患者的新适应症上市申请
北京时间2020年4月29日，君实生物（HKEX：1877）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的...|
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发布日期 2021-02-07 23:17:03
首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，治疗黑色素瘤
12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品...|
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发布日期 2021-02-07 22:57:04
阿美替尼
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肺癌一线适应症获批！阿美替尼开启一线治疗新时代，普惠中国NSCLC患
阿美替尼自2020年3月获批上市以来，其疗效及安全性已在临床实践中得到广泛验证，给众多国内NSCLC患者带来显著的生存获益。今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的III期AENEAS研...|
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发布日期 2021-12-17 12:34:38
首个国产三代肺癌靶向药阿美替尼（阿美乐）获批上市！
2020年3月18日，江苏豪森药业自主研发的抗癌新药——阿美替尼（阿美乐）获国家药监局批准上市，成为第一个国产三代EGFR 基因突变阳性肺癌靶向药。而进口药也只有一个，那就...|
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发布日期 2020-12-28 23:55:13
替雷利珠单抗
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百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗食管鳞状细胞癌的一线治疗适应症
5月23日，百济神州的PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发...|
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发布日期 2023-06-17 21:54:19
替雷利珠单抗中国获批一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃癌
今日（2月24日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。根据百济神州早前公开资料，此次是替雷利珠...|
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发布日期 2023-02-24 21:26:19
百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗获批用于转移性鼻咽癌患者一线治
今日（6月10日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这也是替雷利珠单抗在中国获批...|
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发布日期 2022-06-10 17:45:09
针对 MSI-H/dMMR 实体瘤，百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获批上
3 月 11 日，NMPA 官网发布批件，百济神州的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已经获批，用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷...|
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发布日期 2022-03-11 23:18:01
PD-1药物替雷利珠单抗(百泽安，Tislelizumab)国内获批一线治疗非小
6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肺癌和肝癌的两项新适应症上市申请（sDNA）已获得批准。根据百济神州早前发布的新...|
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发布日期 2021-06-23 15:31:03
百济神州抗PD-1 替雷利珠单抗(Tislelizumab)国内获批治疗肝癌
6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肺癌和肝癌的两项新适应症上市申请（sDNA）已获得批准。根据百济神州早前发布的新...|
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发布日期 2021-06-23 15:25:42
替雷利珠单抗成为我国首个获批尿路上皮癌适应症的PD-1单抗
2020年4月11日，百济神州宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安®）用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期...|
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发布日期 2021-02-08 12:10:41
国产PD-1替雷利珠单抗获批上市，治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴
12月27日，国产新药PD-1抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 完全缓...|
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发布日期 2021-02-08 11:12:03
替雷利珠单抗(百泽安)PD-1一线治疗鳞状非小细胞肺癌获批上市！
1月14日，百济神州，一家专注于在全球范围内开发和商业化创新药物的生物科技公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合两项化疗方案用...|
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发布日期 2021-01-14 15:53:44
安罗替尼
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安罗替尼获批用于小细胞肺癌三线及以上治疗
2019年8月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的盐酸安罗替尼胶囊(福可维®)用于小细胞肺癌三线治疗的上市申请（CXHS1800039国）已审...|
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发布日期 2022-12-15 22:25:32
盐酸安罗替尼（福可维）晚期软组织肉瘤二线治疗获批
盐酸安罗替尼（福可维）是由正大天晴自主研发的1类新药，继2018年5月在中国获批第1个适应症（NSCLC三线治疗）后，近日，安罗替尼第2个适应症-软组织肉瘤以Ⅱb期临床数据在中国获批上市，成...|
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发布日期 2021-02-25 21:04:23
国产原研抗癌药安罗替尼上市，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三
近年来，随着经济水平和技术的进步，一个又一个肿瘤新药相继问世。但是遗憾的是，在这场新药风暴中，中国自主研发的独立创新药物却少之又少。这也导致了国内肿瘤患者只能想方设法购...|
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发布日期 2021-02-25 20:43:54
安罗替尼甲状腺癌适应症获批国内上市
1 月 4 日，NMPA 官网显示，正大天晴「安罗替尼」新适应症已经获批，其受理号为 CXHS1900040/1/2。根据此前优先审评审批的信息，本次适应症为：单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲...|
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发布日期 2021-01-04 22:38:03
阿帕替尼
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我国首个自主研发抗癌新药——阿帕替尼上市治疗晚期胃癌
恒瑞医药率先推出晚期胃癌小分子靶向药物艾坦（阿帕替尼）本报讯（记者 王坤）江苏恒瑞医药股份有限公司于12月13日在京宣布：获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型...|
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发布日期 2022-12-09 21:44:50
恒瑞阿帕替尼肝癌新适应症获批上市！CSCO 指南 I 级推荐
12 月 31 日，NMPA 官网显示，恒瑞「甲磺酸阿帕替尼」肝癌适应症获批上市。此前，2020 最新版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》已基于阿帕替尼的优异临床结果将阿帕...|
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发布日期 2021-01-04 22:35:17
阿贝西利
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唯择（阿贝西利片）扩展适应症在华获批，惠及更多高危早期乳腺癌患者
礼来制药今日宣布，唯择(阿贝西利片) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准扩展适应症，联合内分泌治疗 (他莫昔芬或芳香化酶抑制剂) 用于激素受体 (HR)阳性、人表皮生长因子受体...|
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发布日期 2023-09-01 22:16:43
治疗早期乳腺癌！礼来CDK4/6抑制剂阿贝西利在华获批新适应症
1月6日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利片（商品名：唯择）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2...|
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发布日期 2022-01-06 12:47:22
礼来乳腺癌新药唯择（阿贝西利片）在华获批！
2021年01月05日，礼来制药今日宣布，其抗肿瘤新药唯择®（阿贝西利片）于2020年12月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准, 用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2...|
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发布日期 2021-01-06 11:58:13
索凡替尼
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神经内分泌瘤领域目前首个国产原研靶向药物索凡替尼正式上市
2021年1月23日，和黄医药自主研发的国产创新抗肿瘤靶向药物——索凡替尼胶囊（商品名：苏泰达®）上市会在北京、上海、广州三地顺利举行，众多专家学者以“线下+线...|
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发布日期 2022-12-16 20:29:32
阿基仑赛
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中国首款！复星凯特CAR-T疗法益基利仑赛注射液（阿基仑赛，Yescarta）正
中国国家药监局（NMPA）最新公示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 截图...|
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发布日期 2021-06-23 15:36:29
替雷利珠单抗
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最新研究
达罗他胺
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拜耳诺倍戈（达罗他胺）激素敏感性前列腺癌适应症国内获批
近日，国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。此前，达罗他胺已获批用于治疗有高危转...|
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发布日期 2023-03-20 20:25:15
拜耳前列腺癌新药达罗他胺（Nubeqa）获批上市
2 月 2 日，NMPA 发布最新批件，拜耳的 ODM-201（即 Darolutamide）正式获批上市，其适应症为非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。 Darolutamide 是拜耳和芬兰 Orion 公司合作开发的...|
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发布日期 2021-02-06 22:34:24
吡咯替尼
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恒瑞医药吡咯替尼（艾瑞妮)新适应症获批，为HER2阳性晚期乳腺癌患者
4月20日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片一项新适应症上市申请获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，此次该产品获批用于治疗表皮...|
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发布日期 2023-04-23 21:18:30
恒瑞医药吡咯替尼新适应症获批，共赴HER2阳性乳腺癌新辅助治疗新时
2022年6月2日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于...|
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发布日期 2022-06-03 08:38:43
国产新药吡咯替尼获批上市，用于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗
根据国家药品监督管理局网站16日消息，我国自主研制的用于治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）获批上市。 根据《2015中国癌症统计数据》，乳腺癌已经成为我国女...|
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发布日期 2021-02-25 12:21:55
氟维司群
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氟维司群(芙仕得)联合阿贝西利用药适应症在中国获批
2021-08-27 阿斯利康中国宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准氟维司群注射液（Fulvestrant，商品名：芙仕得®，Faslodex®）与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人...|
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发布日期 2023-08-13 18:37:21
乳腺癌新药芙仕得（通用名：氟维司群注射液）国内上市
今天，阿斯利康公司正式宣布，芙仕得®（通用名：氟维司群注射液，剂型250mg）已经获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，将在中国上市，用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是...|
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发布日期 2021-02-27 21:37:51
伏美替尼
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弗耀一线！艾弗沙(伏美替尼)非小细胞肺癌一线治疗获批
2022年6月29日，上海）今天，上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578）宣布，艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显...|
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发布日期 2022-12-16 20:43:20
第 2 款国产三代 EGFR 抑制剂！艾力斯医药「伏美替尼」获批上市治
3 月 3 日，NMPA 官网显示， 艾力斯医药的 1 类新药、三代 EGFR 抑制剂伏美替尼（曾用名：艾氟替尼）获批上市，成为国产第二款获批的三代 EGFR 抑制剂。 甲磺酸伏美替尼（AST2818）是上海...|
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发布日期 2021-03-03 22:36:03
洛拉替尼
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辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂博瑞纳(洛拉替尼)中国获批,用于AL
博瑞纳®作为全球首个第三代ALK抑制剂，为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来治疗新格局 博瑞纳®一线研究最新3年临床研究数据显示，患者无进展生存期（PFS）取得重大...|
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发布日期 2022-04-29 11:53:57
阿法替尼
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阿法替尼中国上市，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者
2017年2月27日，勃林格殷格翰宣布，全球首个及目前唯一上市的不可逆靶向药物吉泰瑞®(Giotrif®;通用名：阿法替尼)，已于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口...|
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发布日期 2021-03-07 15:13:27
奈拉替尼
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乳腺癌辅助治疗的重大突破–奈拉替尼在中国获批上市
重磅消息！2020年4月27日 中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物马来酸奈拉替尼片上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。马来酸奈拉替尼片（Neratinib曾用名来...|
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发布日期 2021-03-07 15:55:04
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普拉替尼
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基石药业宣布普吉华（普拉替尼胶囊）一线治疗RET融合阳性非小细胞肺
一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌是普吉华®在中国大陆获批的第三项适应症，也是基石药业在大中华区获批的第十一项新药上市申请。ARROW研究结果表明，不论既往是否接受过治...|
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发布日期 2023-07-31 21:29:11
基石药业宣布普吉华（普拉替尼胶囊）在中国获批用于治疗晚期或转移性
系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲...|
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发布日期 2022-03-11 23:15:17
RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）中国获批，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）成
中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号为：...|
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发布日期 2021-03-24 10:24:33
斯鲁利单抗
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H药 汉斯状（斯鲁利单抗 ）食管鳞状细胞癌获批上市 消化道肿瘤免疫治
2023年9月22日，上海-复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可...|
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发布日期 2023-09-22 23:18:35
全球首个！H药汉斯状(斯鲁利单抗)一线治疗小细胞肺癌获批上市
2023年1月17日，上海—复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药品监督...|
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发布日期 2023-01-20 06:58:03
再下一城！复宏汉霖创新抗PD-1单抗H药 汉斯状(斯鲁利单抗)获批治疗
2022年11月1日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国...|
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发布日期 2022-11-02 22:38:41
复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市，“泛癌种”适应症！
今日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的首个适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，该适应症为：经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫...|
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发布日期 2022-03-26 15:49:20
戈沙妥珠单抗
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拓达维(Trodelvy)在中国获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗
6月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗（曾用名：戈沙妥组单抗）的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息，此次获批的适应症为：治疗接受过至少...|
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发布日期 2022-06-10 17:36:54
达雷妥尤单抗
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杨森宣布多发性骨髓瘤靶向药物兆珂?在华获批一线适应症
杨森今日宣布，旗下创新靶向药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液，英文商品名：DARZALEX®，英文通用名：Daratumumab Injection）获国家药品监督管理局批准，与来那度胺和地塞米松联合用...|
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发布日期 2023-02-03 20:09:35
杨森CD38抗体达雷妥尤单抗注射液（兆珂）治疗多发性骨髓瘤在中国获批
4月29日，强生（Johnson & Johnson）旗下西安杨森（Janssen）公司宣布，其CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液（daratumumab，商品名：兆珂）的新适应症已获得中国国家药监局（NMPA）批准，与来那度胺和...|
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发布日期 2021-05-01 12:22:03
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市
2019-07-05 中国国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，包括既往接受过...|
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发布日期 2021-05-01 12:19:51
维迪西妥单抗
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荣昌生物维迪西妥单抗重磅适应症获批上市！中美双重突破性疗法，治疗
我国尿路上皮癌治疗挺进ADC时代。 1月5日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（09995.HK）宣布：注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批...|
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发布日期 2022-12-25 13:00:29
荣昌生物的注射用维迪西妥单抗（RC48）国内上市，用于HER2过表达胃癌患
6月9日，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗（RC48）获NMPA批准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。RC48的获批上市标志着首款国内自主研发的ADC...|
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发布日期 2021-06-09 23:03:47
多纳非尼
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泽璟制药多纳非尼新适应,获批，治疗甲状腺癌
今日（8月12日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得批准。根据泽璟制药此前新闻稿，这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症，用于...|
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发布日期 2022-12-26 14:12:06
肝癌1类新药！泽璟制药泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）成功获批
2021年6月9日，中国国家药品监督管理局宣布，苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生®）正式获批，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗...|
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发布日期 2021-06-10 20:31:25
贝伐珠单抗(普贝希)
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百奥泰/百济神州「贝伐珠单抗」生物类似药普贝希3项新适应症（卵巢
4月28日，百奥泰与百济神州共同宣布，由百奥泰开发的贝伐珠单抗生物类似药（BAT1706，商品名：普贝希）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增3项适应症，包括成人复发性胶质母细胞...|
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发布日期 2022-04-29 11:58:21
普贝希?（贝伐珠单抗注射液）中国获批肺癌、结直肠癌适应症
北京时间2021年11月19日，百济神州与百奥泰共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准普贝希®（贝伐珠单抗注射液）用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移...|
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发布日期 2021-11-29 15:02:00
恩沃利单抗
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全球首个PD-L1皮下注射制剂恩维达（恩沃利单抗注射液）获批！
持有中华人民共和国居民身份证且经过恩维达?（恩沃利单抗注射液）治疗的患者个人在“医药筹”平台发起筹药申请，经医生评估患者适用恩维达?（恩沃利单抗注射液）治疗，患者提交个人信息、处方原件并提交患者个人治疗方案后，平台进行审核，审核通过后，患者通过收到的短信通知于规定的时间内前往指定药房领取恩维达?（恩沃利单抗注射液）...|
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发布日期 2021-11-29 21:42:39
奥雷巴替尼
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历时13年，中国首个原创三代ABL抑制剂奥瑞巴替尼获批上市！
2021年11月25日，国家药监局附条件批准亚盛医药全资子公司顺健生物研发的三代ABL抑制剂奥瑞巴替尼（GZD824，HQP1351）上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测...|
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发布日期 2022-12-27 19:36:15
白血病药物奥雷巴替尼诞生记！专访亚盛医药董事长兼CEO杨大俊博士
11月25日，由亚盛医药研发的1类创新药奥雷巴替尼（olverembatinib，研发代号：HQP1351）获得中国国家药监局（NMPA）的批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方...|
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发布日期 2021-12-30 17:47:08
布格替尼
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武田新一代ALK抑制剂布格替尼片（安伯瑞）在中国获批上市治疗非小细
今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，武田（Takeda）递交的ALK抑制剂布格替尼片（brigatinib）的新药上市申请已获得批准。根据武田早前发布的新闻稿，这是一款新一代强效选择...|
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发布日期 2022-03-26 14:55:40
艾立布林
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中国乳腺癌新药！卫材原研药Halaven(海乐卫，艾立布林)正式上市，治疗
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven（中文商品名：海乐卫，通用名：甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）。在中...|
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发布日期 2021-12-06 22:48:54
恩沃利单抗
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最新研究
瑞戈非尼
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拜耳瑞戈非尼胃肠道间质瘤适应症在国内获批
拜耳3月25日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈®）转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿...|
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发布日期 2023-02-10 08:44:30
结直肠癌治疗创新之选 瑞戈非尼正式在华上市
2017 年 5 月 6 日，拜万戈（瑞戈非尼）中国上市会在杭州隆重召开。几年前，基于国际多中心 CORRECT 研究的结果，瑞戈非尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌（mCRC）的治...|
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发布日期 2022-06-18 15:25:02
肝癌新药瑞戈非尼（(商品名Stivarga，学名拜万戈）正式上市
德国制药巨头拜耳的靶向抗癌药瑞戈非尼由中国食药监局（CFDA）正式批准上市，用于治疗既往使用过索拉非尼的肝细胞癌（简称：肝癌）患者，这是10年来首个在华获批上市的肝癌治疗新药...|
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发布日期 2021-12-17 14:48:38
舒格利单抗
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基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批 择捷美®是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期...|
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发布日期 2024-11-19 15:35:45
辉瑞择捷美第五个适应症获批，成为首个治疗胃癌的PD-L1抑制剂
2024年3月15日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美®（通用名：舒格利单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CP...|
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发布日期 2024-11-19 15:29:24
基石药业宣布择捷美（GEMSTONE-201注射液）治疗复发难治性结外NK/T细
择捷美®是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）后，择捷美®在中国获批的第三项...|
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发布日期 2023-10-31 23:13:14
首个国产 PD-L1舒格利单抗新适应症获批！III 期 + IV 期非小细胞肺
6 月 2 日，NMPA 最新批件显示，「舒格利单抗」新适应症获批上市，用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者巩固治疗。来自：NMPA 官网 此前...|
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发布日期 2022-06-03 08:47:37
哌柏西利
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新剂型！帕博西尼/哌柏西利片剂中国获批上市，用于治疗乳腺癌
8月12日，药监局官网显示，辉瑞的哌柏西利片获批上市，推测用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性...|
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发布日期 2022-12-04 14:17:32
美国乳腺癌高效药CDK4/6哌柏西利（爱博新）,获准在中国上市
8月6日，美国辉瑞公司官网发布消息称，旗下的乳腺癌高效药物——细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新 IBRANCE（哌柏西利, palbociclib），已于7月31日获得中国国家药...|
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发布日期 2022-01-02 08:01:54
他莫昔芬
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他莫昔芬(Tamoxifen) 的上市介绍
早在1896年，英国外科医生George Thomas Beatson首次报道，切除双侧卵巢可治疗局部晚期乳腺癌，文章发表在《The Lancet》杂志上。自此，拉开了乳腺癌内分泌治疗的序幕。在之后的百...|
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发布日期 2022-01-04 16:03:06
达尔西利
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恒瑞医药达尔西利（艾瑞康）HR+/HER2-乳腺癌新适应症获批，为晚期乳腺
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）新增适应症：本品联合芳香化...|
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发布日期 2023-07-31 21:32:21
达尔西利获批上市! 首个中国原研CDK4/6抑制剂造福中国乳腺癌患者
2021年12月31日，由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发生产的1类新药CDK4/6抑制剂羟乙基磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2021年4月27...|
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发布日期 2022-01-04 16:37:15
埃克替尼
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埃克替尼：亚洲首个EGFR-TKI原创新药
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率呈逐年上升态势。分子靶向药物表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）吉非替尼和厄洛替尼的相继上市，为改善非小细胞...|
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发布日期 2023-01-01 15:59:08
贝达药业获得盐酸埃克替尼一线用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患
2014年11月13日，贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准，用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者（批件号：2014B02155）。该适应症的批准将会...|
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发布日期 2023-01-01 08:58:36
重磅！贝达药业埃克替尼肺癌术后辅助治疗获批上市
2021年6月4日，贝达药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20110061），盐酸埃克替尼作为Ⅱ-ⅢA期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺...|
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发布日期 2022-01-04 23:09:20
克唑替尼
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ROS1阳性肺癌患者福音：克唑替尼新适应症中国获批
近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准克唑替尼（赛可瑞，辉瑞）在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的基础上，增加新适应症，用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。从此以后...|
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发布日期 2022-12-27 16:37:51
肺癌新药赛可瑞（克唑替尼）上市 针对ALK阳性肺癌患者
2013年，辉瑞公司宣布赛可瑞XALKORI（克唑替尼）胶囊于近日获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，这是第一个用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或...|
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发布日期 2022-12-26 20:39:20
吴一龙教授:克唑替尼给我们带来了什么?
广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授点明，克唑替尼不仅改善了ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗结果，还在世界和中国创造了多个“第一次”。
自从克唑替尼20...|
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发布日期 2022-01-05 14:55:59
恩沙替尼
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重磅！盐酸恩沙替尼获批上市正式获批治疗非小细胞肺癌
肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%-85%。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是NSCLC重要的致癌驱动因子之一，在NSCLC患者中，有5%-7%的...|
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发布日期 2021-06-07 22:54:34
阿来替尼
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肺癌靶向药物阿来替尼上市时间，基本实现欧美同步上市！
国家药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂安圣莎®（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移...|
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发布日期 2022-01-05 16:14:16
塞瑞替尼
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二代ALK抑制剂塞瑞替尼上市，肺癌精准治疗再添新军
2018年5月31号，用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达（塞瑞替尼胶囊）成功获批，在中国上市！这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说，无疑是个好消息，它意味着患者在第一代ALK...|
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发布日期 2023-01-03 16:08:16
塞瑞替尼新征程，中国获批肺癌一线
2020年5月27日，诺华肿瘤（中国）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼新适应症，用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此，塞瑞替尼再添一新适应症，入局ALK...|
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发布日期 2022-01-05 16:30:14
伊匹木单抗
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欧狄沃(纳武利尤单抗 ,O药）获批两大食管癌适应症辅助治疗，率先实现
◆ 欧狄沃（及其联合治疗方案）是目前唯一同时覆盖食管癌辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1/PD-L1抑制剂；且全面覆盖了上消化道肿瘤一线治疗（无论肿瘤部位与组织学分型）◆ 欧狄沃是首个...|
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发布日期 2022-06-28 08:28:46
全球首个CTLA-4抑制剂逸沃（伊匹木单抗注射液）在中国上市 治疗胸膜
近日，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®（伊匹木单抗注射液）正式在中国上市，这是首个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂，获批的适应症为与PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射...|
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发布日期 2022-01-18 13:51:37
来曲唑
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2001年4月，诺华制药的来曲唑片在中国获批
来曲唑由诺华制药研发，1996年12月首次在欧盟获批上市，商品名为Femara，规格为2.5mg，适应症为对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗。1999年7月在美国获批上市，2006年 1月在日本获批上...|
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发布日期 2023-08-19 21:58:46
关于来曲唑，你了解多少？
对于乳腺癌患者来说，来曲唑可能会长期服用。所以，有些副作用可能会在长期的药物作用下越发明显，这个时候，大家一定要学会早期的预防处理。来曲唑适宜和禁忌人群适宜人群：来曲唑主...|
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发布日期 2022-01-23 23:08:49
艾伏尼布
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基石药业宣布国内首个IDH1抑制剂拓舒沃（艾伏尼布片）在中国获批，为急
同类首创药物拓舒沃®获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者临床研究显示拓舒沃®在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者...|
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发布日期 2022-02-09 22:45:40
依维莫司
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2013年：依维莫司片获得国家食品药品监督管理局的批准治疗晚期肾癌
诺华制药(中国)肿瘤事业部2013年2月21日在京向媒体宣布，其靶向治疗药物依维莫司片近日获得国家食品药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期...|
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发布日期 2023-08-20 17:19:17
国内患者迎来“内分泌+”新选择！诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应
乳腺癌患者再次迎来好消息：诺华飞尼妥®（依维莫司片）近日获国家药品监督管理局批准新增适应症，联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因...|
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发布日期 2022-02-17 22:23:10
西妥昔单抗
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德国默克西妥昔单抗新适应症在中国获批，联合放疗治疗头颈部鳞癌
6月22日，德国默克（Merck KGaA）宣布，其抗肿瘤新药西妥昔单抗注射液（商品名：爱必妥）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）。据新...|
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发布日期 2022-12-20 19:00:31
西妥昔单抗联合化药中国获批头颈部鳞癌一线治疗！
近日，国家药品监督管理局正式批准西妥昔单抗注射液（商品名：爱必妥）与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。形势严峻，抗击头颈部肿瘤刻...|
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发布日期 2022-12-20 18:49:17
西妥昔单抗(CETUXIMAB)中国获批结直肠癌一线治疗
大肠癌包括结肠癌和直肠癌，所以又称为结直肠癌。结直肠癌是我国现在发病率上升最快的癌症之一，目前发病率已经排在第3位，仅次于肺癌和胃癌。一直以来，晚期结直肠癌的一线治疗只...|
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发布日期 2022-06-16 09:20:28
阿那曲唑
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1999年，阿那曲唑经中国国家药品监督管理局批准正式上市治疗乳腺癌
从1999到2020，不仅是世纪的跨度，也不仅是时光的流逝。对于一个药物而言，二十一年可成就“经典”，见证治疗变迁。在乳腺癌内分泌治疗发展的百余年历史长河中，阿那曲唑&m...|
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发布日期 2023-08-21 20:37:11
呋喹替尼
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我国自主研发呋喹替尼正式上市！治疗
2018年11月25日，呋喹替尼胶囊（爱优特®）全球上市会在上海隆重举行，这标志着由和记黄埔医药自主研制，与礼来共同开发的新一代、口服、高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸...|
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发布日期 2022-06-18 15:20:25
瑞维鲁胺
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恒瑞医药雄激素受体AR抑制剂瑞维鲁胺(艾瑞恩)获批，治疗前列腺癌
今日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，恒瑞医药申报的SHR3680片（瑞维鲁胺）已在中国获批，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。SHR3680是恒瑞医药研发的一种第二代...|
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发布日期 2022-06-30 09:12:28
卡度尼利单抗
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卡度尼利单抗获批胃癌！PD-1单抗遇挫下，及时到来的新「解」
恰到好处的新适应症获批，让一切成了最好的安排。2024年9月30日，康方生物宣布，国家食品药品监督管理局（NMPA）批准卡度尼利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切...|
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发布日期 2024-11-19 11:33:41
全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗——康方生物开坦尼（PD-1/CTL
【香港讯，2022年6月29日】康方生物（9926.HK）宣布其自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体（商品名：开坦尼®，通用化学名：卡度尼利单抗注射液）正式获得国家药...|
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发布日期 2022-06-30 09:41:28
德曲妥珠单抗
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优赫得（德曲妥珠单抗）在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺
第一三共与阿斯利康今日共同宣布，其联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单...|
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发布日期 2025-05-29 23:08:08
优赫得在华获批用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期或转移性胃癌
基于DESTINY-Gastric06的临床结果，德曲妥珠单抗可为患者带来具有临床意义的获益重磅发布2024年8月5日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu...|
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发布日期 2024-09-17 23:12:27
突破性生存获益，T-DXd（德曲妥珠单抗）治疗HER2低表达乳腺癌适应证在
最新消息，2023年7月12日，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称DS-8201）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或...|
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发布日期 2023-09-09 17:54:01
重磅ADC疗法德曲妥珠单抗(T-DXd/DS-8201)在中国获批，治疗乳腺癌！
今日（2月24日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示，优赫得（英文商品...|
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发布日期 2023-02-24 21:14:01
瑞波西利
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诺华这款创新药获批新适应症（HR+/HER2-乳腺癌一线治疗），为晚期乳腺
5月20日，诺华中国宣布，其乳腺癌治疗创新药凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）日前获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或...|
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发布日期 2023-05-22 22:56:54
国内首个晚期一线绝经前乳腺癌CDK4/6抑制剂凯丽隆（瑞波西利）在华获
近日，诺华中国宣布，其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴...|
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发布日期 2023-01-29 20:20:49
西达本胺
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中国治疗淋巴瘤的原创新药西达本胺上市
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药1月27日上市。标志着我国基于结构...|
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发布日期 2023-01-09 22:53:59
西达本胺获批乳腺癌新适应症，抗癌明星药HDAC抑制剂再下一城！
2019年11月29日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂西达本胺（爱谱沙®）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、...|
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发布日期 2022-08-19 21:32:34
西达本胺
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最新研究
依西美坦
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依西美坦片—绝经后内分泌治疗的AI类药物
依西美坦片（exemestane商品名：阿诺新）是由辉瑞公司原研的第三代芳香酶抑制剂，于1999 年4 月在英国首次被批准上市，并陆续在多个国家上市，是目前唯一原研第三代甾体类芳香化酶抑制...|
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发布日期 2022-08-20 11:24:43
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戈舍瑞林
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戈舍瑞林批准国内上市信息
戈舍瑞林由阿斯利康公司开发，商品名为“Zoladex”，该产品是一种注射用促黄体生成素释放激素类似物。1987年3月戈舍瑞林在英国首次上市用于前列腺癌，后来适应症不断扩...|
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发布日期 2023-09-03 10:27:24
前列腺癌药物去势治疗首选诺雷得在中国上市
阿斯利康公司2012年9月22日宣布诺雷得（通用名：醋酸戈舍瑞林）10.8mg在中国正式上市。该药品于2011年12月31日获得中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，适用于可用激素治疗的前列...|
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发布日期 2022-08-21 22:17:52
恩曲替尼
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泛肿瘤 TRK 抑制剂罗圣全在中国获批，开启个体化医疗新篇章
2022年7月29日，罗氏制药中国宣布，泛肿瘤抗癌药罗圣全®（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）获得中国国家药品监督管理局正式批准，适用于经充分验证的检测方...|
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发布日期 2022-11-11 22:27:43
靶向抗癌药物罗圣全（恩曲替尼）又一新适应症获批！罗氏制药持续在肺癌
8月15日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全®（中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞...|
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发布日期 2022-09-03 11:43:23
佩米替尼
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信达生物佩米替尼片（pemigatinib，达伯坦）获批上市，治疗胆管癌
4 月 6 日，NMPA 发布最新批件，信达生物的「佩米替尼片」获批上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗、且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期/转移性或不可手术切除的胆管...|
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发布日期 2022-10-22 16:57:18
雷莫西尤单抗
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礼来晚期胃癌新药希冉择（雷莫西尤单抗）在中国获批
礼来制药今日宣布，其抗肿瘤新药希冉择®（雷莫西尤单抗）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或...|
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发布日期 2023-01-07 18:21:13
希冉择（雷莫西尤单抗）在中国获批晚期肝细胞癌新适应症
2022年10月10日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新...|
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发布日期 2022-10-22 17:58:05
派安普利单抗
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康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌获批上市
近日，康方生物（9926. HK）欣然宣布，公司自主研发的差异化PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可®）联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症正式获得中国国家药品监督...|
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发布日期 2025-05-06 22:01:07
派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌
2023年1月13日，正大天晴与康方生物共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准双方共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可®）联合紫杉醇和卡铂一线用于...|
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发布日期 2023-01-15 16:55:35
抗PD-1单克隆抗体安尼可（派安普利单抗注射液）在中国正式获批上市,
【香港讯，2021年8月5日】康方生物（9926.HK）宣布，公司与中国生物制药有限公司（股份代号：1177.HK）共同开发的创新抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®（通用化学名：派安普利单抗注射液）正式...|
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发布日期 2022-11-04 22:37:25
马吉妥昔单抗
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再鼎医药新型HER2单抗马吉妥昔单抗（Margetuximab）国内获批上市！
2023年9月1日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，再鼎医药申报的靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物马吉妥昔单抗注射液（margetuximab）获批上市。其获批的适应症为用于...|
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发布日期 2025-05-25 20:14:53
奥妥珠单抗
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罗氏新一代抗CD20单抗佳罗华?在华获批！为滤泡性淋巴瘤患者带来治
2021年6月3日，罗氏制药中国宣布，佳罗华®（英文名：Gazyva®，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤...|
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发布日期 2022-11-11 22:53:52
拉罗替尼
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泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯（拉罗替尼）中国获批
拜耳今日宣布，国家药品监督管理局批准肿瘤精准治疗药物维泰凯®（拉罗替尼）用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者： 经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激...|
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发布日期 2022-11-12 18:19:09
拜耳维泰凯(拉罗替尼)口服溶液获批，NTRK基因融合实体瘤儿童患者重
拜耳今日宣布，国家药品监督管理局批准肿瘤精准治疗药物维泰凯®（拉罗替尼）口服溶液适用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者： 经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪...|
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发布日期 2022-11-12 18:05:48
林普利塞
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林普利塞（商品名：因他瑞）获批上市，恒瑞BD首个创新成果落地！
2022年11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准林普利塞（商品名：因他瑞®）的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 林...|
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发布日期 2022-11-28 20:25:57
吉瑞替尼
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临床急需AML新药吉瑞替尼获批上市！靶向FLT3突变利剑出鞘
2月4日，安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦®（富马酸吉瑞替尼片，Xospata®，）上市，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT...|
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发布日期 2022-12-01 22:19:44
奥加伊妥珠单抗
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靶向CD22！奥加伊妥珠单抗 （Besponsa）在中国获批，用于治疗复发或难治
中国国家药监局（NMPA）最新公示，辉瑞（Pfizer）公司申请的注射用奥加伊妥珠单抗（曾用名：注射用伊珠单抗奥唑米星）已在中国获批。公开资料显示，奥加伊妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22的抗...|
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发布日期 2022-12-01 22:41:58
氟马替尼
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甲磺酸氟马替尼国内获批上市，白血病患者的福音
近日，国家药品监督管理局批准了甲磺酸氟马替尼（商品名：豪森昕福）上市注册申请，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创...|
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发布日期 2022-12-02 12:02:15
培唑帕尼
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诺华培唑帕尼获CFDA批准上市用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗
肾细胞癌（RCC）是一种全球范围内常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%，在泌尿系统恶性肿瘤中，其发病率仅次于膀胱癌，且呈逐年上升趋势。近年来，靶向药物在晚期肾癌的治疗...|
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发布日期 2022-12-03 09:04:32
吉非替尼
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易瑞沙(吉非替尼）获中国非小细胞肺癌一线治疗批准
阿斯利康日前宣布，旗下的易瑞沙（吉非替尼片）已获得SFDA正式批准，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，或用于既往...|
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发布日期 2022-12-04 22:29:41
易瑞沙(吉非替尼片)在中国上市治疗非小细胞肺癌
2005年2月25日，中国北京
全球的制药公司阿斯利康宣布，抗癌新药易瑞沙(吉非替尼片)经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性...|
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发布日期 2022-12-04 22:04:24
拉帕替尼
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肿瘤新药泰立沙获批治疗晚期或转移性乳腺癌
科技日报讯 （记者项铮）记者日前自葛兰素史克公司获悉，肿瘤新药泰立沙（通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼）成为该公司在中国获批的第一个肿瘤靶向治疗创新产品，用于与卡培他...|
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发布日期 2022-12-05 22:55:30
重组人血管内皮抑制素
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我国自主研制国家一类抗癌新药恩度上市
2006年7月23日，历经八年艰辛探索、拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药恩度™（Endostar™）上市！日前，该产品在上海隆重举行了新药上市会...|
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发布日期 2022-12-10 21:33:01
阿伐替尼
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基石药业再传喜讯！创新药泰吉华（阿伐替尼片）在中国大陆获批
泰吉华®是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗药物泰吉华®是基石药业同月内获批上市的第二款产品（中国苏州，2021年3月31日）基石药业（香港...|
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发布日期 2022-12-17 22:23:23
度维利塞
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中国首个PI3K抑制剂克必妥上市，治疗滤泡性淋巴瘤
近日，石药集团PI3K抑制剂克必妥®（度维利塞胶囊）全国上市会以线上线下相结合的方式在上海隆重召开！这是首个在中国上市的PI3K抑制剂，适应症为复发难治性滤泡性淋巴瘤。FL临床...|
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发布日期 2022-12-18 09:43:55
阿昔替尼
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阿昔替尼一线联合适应证获批上市，中国证据重塑肾癌一线治疗新格局
近年来，肾癌一线治疗领域进展迅速，靶免联合治疗成为国际探索焦点。我国学者主导的RENOTORCH研究取得了突破性进展——作为国内首个针对晚期肾癌的靶免联合大型随机...|
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发布日期 2025-04-27 13:51:12
辉瑞英立达（阿昔替尼）获得中国国家食品药品监督管理总局批准上市
作为首个用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）成人患者的靶向药物，在一项全球国际多中心III期研究中，英立达®对于既往治疗失败的进...|
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发布日期 2022-12-23 20:17:22
厄洛替尼
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肺癌治疗药特罗凯（厄洛替尼）在国内上市
【作者：中国医药报 发布日期：2007-03-26 】上海罗氏制药有限公司日前宣布，其靶向治疗药物特罗凯正式在中国上市，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在既往化疗失败后的三线治疗。
特罗凯...|
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发布日期 2022-12-26 16:59:11
莫博赛替尼
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武田1类新药莫博赛替尼在中国获批，莫博赛替尼获批发布会盛大召开
近日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，武田（Takeda）申报的1类新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（mobocertinib）已通过优先审评获得附条件获批，用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因...|
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发布日期 2023-01-12 20:03:16
曲拉西利
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给骨髓穿上“防弹衣” ！先声药业全球首款肿瘤“化疗卫士”科赛拉?
2022年7月13日，据国家药品监督管理局(NMPA)官网，先声药业(02096.HK)与G1 Therapeutics合作研发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物科赛拉®（注射用盐酸...|
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发布日期 2023-01-08 16:26:50
维泊妥珠单抗
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罗氏血液肿瘤创新药物优罗华(维泊妥珠)在中国获批 ！改写20年弥漫
2023年1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Inj...|
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发布日期 2023-01-13 23:33:28
贝林妥欧单抗
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安进/百济神州「贝林妥欧单抗」新适应症在中国获批，治疗复发或难
4月29日），中国国家药监局（NMPA）发布的药品批准证明文件显示，百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗（blinatumomab）新适应症上市申请已在中国获批。贝林妥欧单抗是安进（Amgen）公司开发一款...|
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发布日期 2023-01-15 20:02:34
将至已至，未来可期！贝林妥欧单抗儿童B细胞急性淋巴细胞白血病新适
近日，全球首个CD3-CD19双特异性抗体、百济神州贝林妥欧单抗（倍利妥®）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗儿童复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL...|
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发布日期 2023-01-15 19:46:12
卡非佐米
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百济神州宣布凯洛斯（KYPROLIS，注射用卡非佐米）在中国获批用于治疗复
北京时间2021年7月9日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家全球化的生物制药公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布国家药品监督管理局（N...|
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发布日期 2023-01-15 22:24:30
维莫非尼
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罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药维莫非尼国内获批上市
上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，罗氏集团旗下又一靶向新药佐博伏®(维莫非尼，Vemurafenib)获批，用于治疗CFDA批准的检测...|
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发布日期 2023-01-20 07:41:06
奥布替尼
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奥布替尼诞生记！诺诚健华BTK抑制剂正式获批
12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一...|
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发布日期 2023-01-21 22:02:22
达拉非尼
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诺华达拉非尼联合曲美替尼获批黑色素瘤辅助治疗，双靶治疗添新适应
2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。2019年12月，诺华双靶组...|
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发布日期 2023-01-28 21:36:12
诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法肺癌新适应症获批
诺华（中国）双靶向联合治疗药物泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁®（曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺...|
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发布日期 2023-01-28 20:52:08
诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法肺癌新适应症获批
诺华（中国）双靶向联合治疗药物泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁®（曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺...|
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发布日期 2023-01-28 20:48:56
达拉非尼和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准在中国上市治疗黑
达拉非尼（泰菲乐®）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼（迈吉宁®）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗...|
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发布日期 2023-01-28 20:29:31
曲美替尼
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诺华达拉非尼联合曲美替尼获批黑色素瘤辅助治疗，双靶治疗添新适应
2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。2019年12月，诺华双靶组...|
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发布日期 2023-01-28 21:37:04
诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法肺癌新适应症获批
诺华（中国）双靶向联合治疗药物泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁®（曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺...|
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发布日期 2023-01-28 20:52:08
达拉非尼和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准在中国上市
达拉非尼（泰菲乐®）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼（迈吉宁®）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗...|
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发布日期 2023-01-28 20:44:39
维奈克拉
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艾伯维产品唯可来在华获批用于治疗特定人群的成人急性髓系白血病
全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布，唯可来®(维奈克拉片)已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局附条件批准，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者...|
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发布日期 2023-02-19 12:43:06
维布妥昔单抗
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武田ADC疗法维布妥昔单抗在华获批两项新适应症
4月16日，武田（Takeda）中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤...|
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发布日期 2023-01-30 22:47:35
安适利（注射用维布妥昔单抗）国内上市，开启CD30阳性淋巴瘤治疗新篇章
8月6日，武田中国宣布旗下药品安适利®（注射用维布妥昔单抗）正式上市，为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者带来全...|
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发布日期 2023-01-30 21:11:50
尼妥珠单抗
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重磅丨热烈祝贺尼妥珠单抗（泰欣生?）胰腺癌适应症获批
今日（6月12日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。...|
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发布日期 2023-06-13 20:16:13
2008年4月，泰欣生（尼妥珠单抗）正式上市
20世纪70年代科学家们发现单克隆抗体可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击，从此引发癌症治疗的新变革。百泰生物从1999年起一直致力于研究单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床...|
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发布日期 2023-02-01 21:21:34
伊布替尼
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重磅 | 西安杨森亿珂(伊布替尼)新适应症获批，扩展用于一线治疗慢
西安杨森宣布亿珂®（伊布替尼胶囊）获国家药品监督管理局“优先审评”资格 获批成为国内首个慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗[1]的口服靶向疗法Asga...|
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发布日期 2023-02-03 20:29:37
喜讯！填补国内罕见病药物空白，西安杨森亿珂(伊布替尼)华氏巨球蛋白
西安杨森宣布亿珂®（伊布替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准新适应症，可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的患者...|
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发布日期 2023-02-03 20:25:00
慢性淋巴性白血病、套细胞淋巴瘤的治疗新药物 ——伊布替尼在中
西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及...|
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发布日期 2023-02-03 20:00:32
阿比特龙
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国家食品药品监督管理总局批准泽珂（醋酸阿比特龙片）用于治疗转移性
西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂®（ZYTIGA®) ，即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。前列腺癌是...|
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发布日期 2023-09-10 11:41:36
西安杨森泽珂（阿比特龙 ）新适应症在华获批，用于治疗高危转移性内分
西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下泽珂®（醋酸阿比特龙片）新适应症获国家药品监督管理局批准，用于与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（m...|
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发布日期 2023-02-03 20:22:41
硼替佐米
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西安杨森的肿瘤治疗药物万珂(硼替佐米)在国内上市
2005年9月21日，西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂在国内上市。适用于：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成...|
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发布日期 2023-02-05 15:30:19
达沙替尼
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2011年施达赛获批（达沙替尼）上市治疗慢性髓性白血病
2011年11月， 由百时美施贵宝公司研制的施达赛（达沙替尼）近日获得国家药监局（SFDA）批准，用于治疗对既往伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓性白血病。北京大学血液病研究所所长、北京大...|
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发布日期 2023-02-05 22:30:49
伊马替尼
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格列卫（伊马替尼）是由瑞士诺华制药有限公司研制的，于2002年在中国上
格列卫是由瑞士诺华制药有限公司研制的，于2002年在中国上市，是主要针对于慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病和胃肠道间质瘤的一种靶向治疗药物。 慢性粒细胞白血病(CML...|
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发布日期 2023-02-06 23:29:53
尼洛替尼
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2009年7月14日诺华公司尼洛替尼胶囊上市
2009年7月14日，诺华公司尼洛替尼胶囊（达希纳）经药监局审批，核准上市。“达希纳”用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（PH+CML）慢...|
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发布日期 2023-02-20 22:42:52
诺华达希纳(尼洛替尼)在中国获批治疗儿童慢性髓性白血病
11月20日，诺华肿瘤（中国）宣布，达希纳®（尼洛替尼）新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年达希纳®（尼洛替尼）获批用于治疗既...|
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发布日期 2023-02-09 07:49:48
来那度胺
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百济神州瑞复美获批第三个适应症 治疗滤泡性或边缘区淋巴瘤
2020年11月19日，根据NMPA药品批件发布通知显示，百济神州的来那度胺（瑞复美）获得新的药品批准文号。该药拟用于与利妥昔单抗合用，治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡性或边缘区淋巴瘤...|
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发布日期 2023-02-11 08:15:40
百济神州宣布瑞复美（来那度胺）在中国获批用于先前未经治疗的多发性
中国北京和美国麻省剑桥，2018年2月28日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开...|
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发布日期 2023-02-10 22:06:27
阿得贝利单抗
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阿得贝利单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗适应症正式获
2023年3月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新批件显示，江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利®）已于2月28日获批上市，用于联合卡铂和依托泊苷一线治...|
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发布日期 2023-03-03 22:38:40
谷美替尼
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海和药物宣布：化药1类新药海益坦(谷美替尼片)在中国批准上市治疗
3月8日，海和药物宣布：公司旗下小分子MET抑制剂，化药1类新药海益坦®谷美替尼片在中国获得附条件批准上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局...|
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发布日期 2023-03-09 21:22:57
赛帕利单抗
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誉衡生物赛帕利单抗（誉妥）宫颈癌适应症获NMPA批准上市
中国首个且唯一获批针对宫颈癌适应症的PD-1单抗 全球第三个ICIs类单抗获批此适应症，临床验证最高ORR，具有同类最佳潜力 赛帕利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治...|
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发布日期 2023-09-09 16:12:10
誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗宫颈癌适应症获批！
7月4日，国家药品监督管理局官网显示，誉衡生物全人源抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液（zimberelimab，GLS-010）新适应症获批，用于治疗接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或...|
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发布日期 2023-07-30 17:16:33
广州誉衡生物科技有限公司全人源抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗获国
8月30日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液（zimberelimab injection）正式获得了上市批准，用于治疗二线以上复发或难治性经...|
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发布日期 2023-03-25 23:22:49
贝伐珠单抗(达攸同)
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信达生物宣布达攸同（贝伐珠单抗注射液）新增两项适应症获批，治疗卵巢
2022年3月9日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新...|
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发布日期 2022-10-22 16:23:45
贝伐珠单抗(博优诺)
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博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺)在华获批上市
绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺®）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结...|
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发布日期 2021-05-11 20:38:56
贝伐珠单抗(汉贝泰)
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复宏汉霖贝伐珠单抗汉贝泰获批上市
2021年12月3日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研制的贝伐珠单抗注射液汉贝泰®上市注册申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗：1）转移性结直肠癌；2）晚期、转移性或复发...|
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发布日期 2023-06-11 13:24:28
贝伐珠单抗(朴欣汀)
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东曜药业贝伐珠单抗注射液朴欣汀获批上市
2021年12月1日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布：其自主研发的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®（拟用英文Pusintin®）TAB008获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗晚期、转移性...|
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发布日期 2023-06-11 16:58:32
伏罗尼布
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贝达药业肾癌治疗药物伏罗尼布片（伏美纳?）获批上市
6月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳®）上市。本品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治...|
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发布日期 2023-06-15 22:54:53
贝福替尼
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贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊非小细胞肺癌一线适应症获批上市
近日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20230011、H20230012)，甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）适用于“具有表皮生长因子受体（E...|
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发布日期 2023-10-22 19:34:19
贝达药业三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶嚢（赛美纳）获批上市
5月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳®）上市。本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨...|
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发布日期 2023-06-15 23:02:18
贝伐珠单抗(贝安汀)
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贝达药业贝伐珠单抗注射液（MIL60，贝安汀?）获中国药监局批准上市
2021年12月2日，贝达药业股份有限公司（下称”贝达药业”，深交所代码：300558）宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2021年11月24日核准签发其与北京天广实生物技术股份...|
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发布日期 2023-06-19 22:54:47
贝达药业贝伐珠单抗生物类似药贝安汀?获批新增适应症
导读：贝达药业于3月4日宣布其贝伐珠单抗生物类似药贝安汀®获批新增适应症，用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。 3月4日，贝达药...|
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发布日期 2023-06-19 22:50:14
曲妥珠单抗(汉曲优)
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复宏汉霖曲妥珠单抗（汉曲优，HLX02）获批HER2阳性乳腺癌和胃癌10天开
2020年8月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）正式获国家药品监督管理局（National Medical Products Administrat...|
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发布日期 2020-08-28 20:50:20
索拉非尼(艾利妥)
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石药集团自主研发的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：艾利妥）同步上市销售
近日，石药集团自主研发的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：艾利妥®）以及苹果酸舒尼替尼胶囊（商品名：多美坦®）同步上市销售，集团抗肿瘤产品序列继续壮大充实。
甲苯磺酸索拉非尼...|
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发布日期 2023-06-24 23:20:36
曲妥珠单抗(赛妥)
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正大天晴注射用曲妥珠单抗（赛妥）获批上市
7月27日，由正大天晴研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准用于 HER2 阳性早期乳腺癌、转移性乳腺...|
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发布日期 2023-07-30 13:42:50
伊鲁阿克
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齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片（启欣可）获批上市
6月28日，中国医药物资协会副会长单位齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。伊鲁阿克片，商品名启欣可®，适用于既往接受过克唑替尼治疗后...|
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发布日期 2023-07-30 15:22:13
哌柏西利(齐妥欣)
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齐鲁制药齐妥欣?（哌柏西利胶囊）全国上市发布会隆重举行
2月12日，齐鲁制药齐妥欣®（哌柏西利胶囊）全国上市会在山东济南隆重举行。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明，中国工程院院士徐兵河出席会议并担任大会主席。国内众多...|
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发布日期 2023-08-05 15:27:48
哌柏西利(派伦欣)
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科伦药业派伦欣哌柏西利胶囊获批上市
2023年1月5日，科伦药业派伦欣®（哌柏西利胶囊）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，获批规格包括75mg、100mg及125mg，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。获批用于...|
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发布日期 2023-08-05 17:20:52
氟维司群(晴可依)
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中国乳腺癌患者的春天-氟维司群首仿国内上市
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。我国乳腺癌发病率呈明显上升趋势，2015年我国乳腺癌新发病例达30.4万例，女性恶性肿瘤中排名第一。且发病年龄越来越年轻化，中国诊断为乳腺癌...|
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发布日期 2023-08-12 17:15:29
氟维司群(康佳莱)
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鲁南制药康佳莱氟维司群注射液获批上市！
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司康佳莱®氟维司群注射液（规格：5ml:0.25g），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20233418，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价！...|
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发布日期 2023-08-13 16:07:49
来曲唑(芙瑞)
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来曲唑（芙瑞）上市信息
来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于绝经后晚期乳腺癌的治疗和绝经后早期乳腺癌的辅助治疗。恒瑞医药来曲唑片于1999年3月在国内首仿获批上市，2013年5月，通...|
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发布日期 2023-08-19 13:47:25
依西美坦(速莱)
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齐鲁制药依西美坦片国内首家通过一致性评价
6月1日，齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的依西美坦片（商品名：速莱®）《药品补充申请批件》，为国内同品种首家通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有30个药物通过一致...|
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发布日期 2023-08-27 17:39:02
戈舍瑞林微球(百拓维)
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百拓维（戈舍瑞林微球）在中国获批乳腺癌适应症
北京时间2023年9月7日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日与绿叶制药集团（香港联交所代码：02186）宣...|
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发布日期 2023-09-09 16:09:47
全球唯一戈舍瑞林微球（百拓维）在华获批上市
绿叶制药与百济神州正式宣布战略合作，为中国前列腺癌患者带来兼具疗效、安全及用药体验的雄激素剥夺治疗药物新选择。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代...|
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发布日期 2023-09-01 23:19:19
地加瑞克
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重磅药物费蒙格（地加瑞克）正式在华上市，我国前列腺癌患者治疗迎来新
2019年7月6日，前列腺癌重磅药物费蒙格全国上市会在京举行，我国前列腺癌患者治疗迎来新选择。作为我国首个一线用于前列腺癌治疗的GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂，费蒙格（通用名：地...|
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发布日期 2023-09-04 23:36:44
比卡鲁胺
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比卡鲁胺国内适应症
激素拮抗药之抗雄激素类药本药可用于哪些疾病？☆ 50mg每日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。☆ 150mg每日：用于治疗局部晚...|
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发布日期 2023-09-07 21:15:10
阿比特龙(艾森特)
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国内第一个阿比特龙(艾森特)仿制药获批，更多中国患者将受益
前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤之一，严重威胁了男性生命健康。根据2012年全球肿瘤流行病学数据显示，2012年全球约有110万例前列腺癌新发病例，位列男性恶性肿瘤发病率第2位。我国...|
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发布日期 2023-09-07 23:38:34
阿比特龙(晴可舒)
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新产品|正大天晴醋酸阿比特龙片获批上市
近日，正大天晴醋酸阿比特龙片（晴可舒）的上市申请获得国家药品监督管理总局批准。 醋酸阿比特龙联合治疗方案为前列腺癌的一线或二线治疗选择，具有活性强、选...|
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发布日期 2023-09-08 21:39:20
阿比特龙(卓容)
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齐鲁阿比特龙上市，35亿全球市场再添新兵
近日，由齐鲁制药集团历时4年成功研制的前列腺癌新型内分泌治疗药物醋酸阿比特龙片（注册商标：卓容®），获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。卓容®是按照新化药注册...|
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发布日期 2023-09-08 22:19:51
亮丙瑞林
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武田中国推出全新“药械合一”注射用醋酸亮丙瑞林微球
武田中国推出全新“药械合一”注射用醋酸亮丙瑞林微球，这是我国促性腺激素释放激素类药物中目前唯一使用双腔预充式注射器的产品。重装升级的醋酸亮丙瑞林微球产品...|
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发布日期 2023-09-10 14:14:08
曲普瑞林
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半年一针：双羟萘酸曲普瑞林，超长效剂型在中国获准
近日，全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布达菲林®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准，用于局部晚...|
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发布日期 2023-09-10 22:56:31
伊基奥仑赛
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驯鹿生物与信达生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福
2023年7月3日，中国南京、上海，加州圣荷西 ——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力...|
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发布日期 2023-09-17 09:53:10
来那度胺(安显)
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祝贺正大天晴来那度胺胶囊获批新适应症，FL患者再添治疗新选择！
2021年10月21日，正大天晴的来那度胺胶囊（商品名：安显®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。此次获批的适应症为：与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过...|
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发布日期 2023-09-17 22:19:57
纳鲁索拜单抗
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石药集团1类新药纳鲁索拜单抗获批上市
9月6日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞...|
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发布日期 2023-09-30 12:05:21
舒沃替尼
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国创首款！迪哲医药潜在同类最佳肺癌靶向药舒沃哲（舒沃替尼）获批
舒沃哲®是首款针对EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国创新药 高效低毒，潜在同类最佳 客观缓解率（ORR）60.8%，让更多患者肿瘤负荷显著缩小，享...|
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发布日期 2023-10-08 22:55:25
地舒单抗(鲁可欣)
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齐鲁制药地舒单抗注射液（鲁可欣）获批上市
近日，齐鲁制药生物类似药地舒单抗注射液（鲁可欣）获得国家药品监督管理局上市批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨...|
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发布日期 2023-10-26 22:45:16
格罗菲妥单抗
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罗氏创新药物格菲妥单抗在华获批，开启中国淋巴瘤双抗治疗新纪元
2023年11月8日，罗氏制药中国宣布，旗下淋巴瘤创新药物高罗华®（英文商品名：Columvi®，中英文通用名：格菲妥单抗/ glofitamab）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往...|
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发布日期 2023-11-09 22:05:48
纳基奥仑赛
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合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液
* 纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。* 纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性...|
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发布日期 2023-11-09 22:32:40
伯瑞替尼
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伯瑞替尼一线适应症正式获批，开创肺癌MET靶向治疗新篇章
2023年11月16日，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，批准北京鞍石生物科技有限责任公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶...|
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发布日期 2023-11-19 08:47:08
阿可拉定
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国内首个！阿可拉定获批肝癌一线，中药治疗晚期肝癌初露锋芒
2022年1月10日，阿可拉定软胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），患者外周血复合标志...|
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发布日期 2024-06-23 14:39:48
阿比特龙(艾瑞吉)
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中国首个！恒瑞医药醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，为前列腺癌患者
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉®）上市。这是中国首个醋酸阿...|
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发布日期 2024-08-14 22:15:57
佐妥昔单抗
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中国国家药品监督管理局批准威络益（佐妥昔单抗）一线治疗晚期胃和胃
中国胃癌的患病人数和死亡病例全球最高 佐妥昔单抗是中国首个且目前唯一获批的靶向claudin18.2的疗法，35%的中国晚期胃和胃食管交界处癌患者该生物标记物表达阳性 据GLOW...|
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发布日期 2025-01-25 22:29:07
卡培他滨
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口服化疗药物卡培他滨片在华适应症再次拓展，联合奥沙利铂用于结肠
罗氏口服化疗药物卡培他滨片（商品名：希罗达®）喜获国家食品药品监督管理总局批准，联合奥沙利铂用于结肠癌辅助治疗，再次奠定其在胃肠肿瘤化疗领域的基石地位。作为一款成熟的...|
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发布日期 2024-12-22 14:12:24
罗氏制药卡培他滨片胃癌新适应症在中国获批
罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准其口服化疗药物希罗达（通用名：卡培他滨片）联合奥沙利铂（XELOX方案）用于2期和3期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。这也是希罗达在...|
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发布日期 2024-12-22 14:05:46
替吉奥
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新型抗肿瘤药物爱斯万（替吉奥胶囊）在中国上市
胃癌患者有新型抗病武器一种由日本研发的新型抗肿瘤药物爱斯万昨日在中国上市，将在中国医学科学院附属肿瘤医院、北京肿瘤医院等全国三甲医院临床使用。由日本大鹏药品工业株...|
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发布日期 2024-12-25 19:01:41
伊那利塞
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罗氏第三代PI3Kα抑制剂伊赫莱(伊那利塞)获批上市
3月14日，国家通过优先审评审批程序批准Roche申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱®，inavolisib）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分...|
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发布日期 2025-04-27 13:38:34
依沃西单抗
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依沃西一线治疗NSCLC获批上市，基于全球首个对比帕博利珠单抗获显
2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因...|
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发布日期 2025-04-27 14:28:53
卡匹色替
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卡匹色替获批中国上市！精准狙击耐药靶点，为CDK4/6i经治HR+/HER2-乳
2025年4月18日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准卡匹色替（商品名：荃科得）联合氟维司群，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个...|
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发布日期 2025-05-07 22:21:48
芦康沙妥珠单抗
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重磅！科伦博泰1类新药芦康沙妥珠单抗获批上市治疗乳腺癌
11月27日，科伦博泰宣布其自主研发的1类新药芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这款药物是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），...|
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发布日期 2025-05-07 23:17:00
科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱）第二项适应症获
2025年3月10日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK）靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠...|
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发布日期 2025-05-07 23:12:19
西妥昔单抗N01(达泰莱)
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科伦博泰西妥昔单抗N01注射液（达泰莱?）获国家药品监督管理局（NMPA）批
025年2月7日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单...|
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发布日期 2025-05-08 14:15:28
塔戈利单抗
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上市信息
科伦博泰塔戈利单抗（科泰莱?）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准
024年12月31日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的...|
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发布日期 2025-05-08 14:36:20
麦海强教授：塔戈利单抗联合化疗获批一线治疗适应证，绘制复发/转移
2025年1月20日，塔戈利单抗（KL-A167）联合吉西他滨和顺铂正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）成人患者的一线治疗（图1）。此前, NMPA已批准塔戈利单...|
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发布日期 2025-05-08 14:32:02
白蛋白紫杉醇
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原研白蛋白紫杉醇Abraxane在中国正式上市
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发布日期 2025-05-10 20:23:10
原研白蛋白紫杉醇Abraxane在中国获批用于转移性胰腺癌一线治疗
Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研产品，也是目前唯一经III期临床研究证实，可显著改善胰腺癌患者生存的白蛋白紫杉醇产品全球大型III期随机对照研究证实，基于Abraxane的一线治疗方...|
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发布日期 2025-05-10 20:21:32
来罗西利
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嘉和生物一类创新药汝佳宁?（盐酸来罗西利片）上市申请获国家药品监
嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称“嘉和生物”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准来罗西利片（GB491) 的新药上市申请（NDA）。来罗西利适用于激素受体（HR）阳性、人表...|
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发布日期 2025-06-06 18:52:02
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