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氟维司群(通用名)

医保

药品简介:  
氟维司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂,它可以完全抑制雌激素受体的信号传导通路,同时它也是雌激素受体的下调剂,可加速雌激素受体的分解与丢失,减少因雌激素受体与其它信号通路间的交叉对话而引起的内分泌耐药。氟维司群是一个结合、阻断并降解ER的内分泌药物。可以精准靶向雌激素受体,结合力是他莫昔芬的100倍,阻止雌激素与ER结合。氟维司群-ER复合体进入细胞核,使AF1和AF2均失活,抑制转录。氟维司群-ER复合体不稳定,比雌二醇或他莫昔芬-ER结合体更能加速ER蛋白的降解。 ...|更多产品信息

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Ⅲ期 一线治疗 MONALEESA-3是首个用于评估CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的临床研究。该研究旨在评估Ribociclib+氟维司群用于绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者疗效的随机对照III期临床试验,其于2015年6月至2016年6月,在27个国家177家医院共入组一线或二线内分泌治疗的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者726例,按2∶1的随机分配为Ribociclib+氟维司群组(n=484例)或安慰剂+氟维司群组(n=242例)。主要研究终点为当地医院评估的PFS,次要研究终点包括O 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 MONALEESA-3是首个用于评估CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的临床研 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 MONARCH plus是一项在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中进行的随机、双盲、国际多中心III期临床研究。该研究评估了作为初始治疗时阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂(来曲唑或阿那曲唑)相比于安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗,以及内分泌治疗进展后阿贝西利联合氟维司群相比于安慰剂联合氟维司群治疗的疗效和安全性。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 MONARCH plus是一项在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中进行的随 ... 更多

双盲 PALOMA-3 研究是哌柏西利(PAL)+氟维司群(FUL)对比安慰剂(PBO)+氟维司群(FUL)治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)的随机双盲 3 期研究。中位随访 44.8 个月时,两组的中位总生存期(OS)分别是 34.9 个月 vs 28.0 个月(HR = 0.814),本次报道更长时间随访(73.3 月)的 OS 结果。 进入专栏

双盲 PALOMA-3 研究是哌柏西利(PAL)+氟维司群(FUL)对比安慰剂(PBO)+氟维司群(FUL)治疗 HR+/HER2 ... 更多

双盲 多中心 FALCON(氟维司群和阿那曲唑在内分泌治疗初治晚期乳腺癌中的比较)试验是一项 III 期、随机、双盲、多中心试验,比较 500 毫克剂量的 Faslodex 加安慰剂与 1 毫克剂量的 ARIMIDEX 加的疗效和耐受性概况安慰剂,用于患有 HR+、局部晚期或转移性乳腺癌、且之前未接受过内分泌治疗的绝经后女性。 进入专栏

双盲 多中心 FALCON(氟维司群和阿那曲唑在内分泌治疗初治晚期乳腺癌中的比较)试验是一项 III 期 ... 更多

辅助治疗 开放标签 多中心 FRIEND研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验,将既往NSAI辅助治疗过程中或结束后(至少接受了为期2年的辅助NSAI治疗)的绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者按1:1随机分为接受氟维司群(500 mg,D0、14、28,随后每28±3天肌注)或依西美坦(25 mg,QD)治疗。研究的主要终点是PFS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、至治疗失败时间(TTF)、缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)和安全性。 进入专栏

辅助治疗 开放标签 多中心 FRIEND研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验,将既往NSAI辅助治疗过程中或结束 ... 更多

双盲 多中心 CONFIRM是一项随机、双盲、多中心临床试验,入组736例绝经后的雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者。入组患者的中位年龄为61岁,诊断乳腺癌至入组的中位间隔时间为3.3年。近2/3的患者发生了脏器浸润。所有患者入组前均曾接受1种芳香酶抑制剂或1种抗雌激素治疗。 入组患者被随机分为两组,采用被认可的标准治疗方案:第0、14和28天时肌内注射氟维司群250mg,之后每月注射1次;或者以同样的时间表行2次250mg 注射。而标准剂量组同时注射1针安慰剂(由于技术限制,无法使药物浓度超过250 mg/针) 进入专栏

双盲 多中心 CONFIRM是一项随机、双盲、多中心临床试验,入组736例绝经后的雌激素受体阳性晚期 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 这一项在中国开展的Ⅲ期多中心双盲随机对照研究,将经内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌患者按照随机1:1的比例分配到氟维司群500 mg剂量组(111例)或250 mg剂量组(110例),并根据既往是抗雌激素治疗或AI治疗进行分层,其中抗雌激素治疗进展患者的比例为55%,芳香化酶抑制剂(AI)治疗后患者比例为45%。患者特征比例基本与Global Confirm的结果保持一致 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 这一项在中国开展的Ⅲ期多中心双盲随机对照研究,将经内分泌治疗复发或进展的绝经后 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 PADA-1是一项多中心随机、开放标签的3期试验。本研究入组年龄≥18岁、ECOG体力状态评分0-2的ER+/HER2-晚期乳腺癌女性患者1017例,给予哌柏西利(28天周期的第1-21天,每天口服125 mg)联合芳香化酶抑制剂(2.5 mg来曲唑、1 mg阿那曲唑或25 mg依西美坦,每天口服一次)一线治疗,并通过循环肿瘤DNA分析监测血液ESR1突变水平。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 多中心 PADA-1是一项多中心随机、开放标签的3期试验。本研究入组年龄≥18岁、ECOG体力状 ... 更多

一线治疗 辅助治疗 多中心 该多中心随机对照研究于2004年6月~2009年6月入组绝经后激素受体阳性转移性乳腺癌尚未化疗患者695例,按1∶1随机分组,接受阿那曲唑+氟维司群(联合治疗组)或阿那曲唑(单药治疗组)一线治疗。根据有否他莫昔芬辅助治疗对随机分组进行分层。通过双侧分层对数秩检验和多因素比例风险回归模型,对生存结局进行分析。此外,比较两组的有效性和安全性,并且进行亚组分析。 进入专栏

一线治疗 辅助治疗 多中心 该多中心随机对照研究于2004年6月~2009年6月入组绝经后激素受体阳性转移性乳腺癌尚 ... 更多

Ⅱ期 多中心 MAINTAIN研究是一项多中心、随机II期临床试验,旨在评估氟维司群或依西美坦±瑞波西利对既往经任何CDK4/6抑制剂和任何内分泌治疗进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的疗效。研究共纳入120例患者,并1:1随机接受氟维司群或依西美坦联合/不联合瑞波西利治疗。既往经氟维司群治疗的患者随机接受依西美坦作为内分泌治疗;既往经依西美坦治疗,则使用氟维司群作为内分泌治疗;如果两者都不是,则研究者自行决定是依西美坦或氟维司群。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 MAINTAIN研究是一项多中心、随机II期临床试验,旨在评估氟维司群或依西美坦±瑞波西 ... 更多

氟维司群在真实世界中的疗效和安全性如何?英国大样本真实世界研究带您一文回顾。 在全球范围内,乳腺癌发病率位于女性恶性肿瘤之首。在每年新发乳腺癌患者中,约3%-10%的患者在 文章全文

氟维司群在真实世界中的疗效和安全性如何?英国大样本真实世界研究带您一文回顾。 ... 更多

探究氟维司群在绝经后HR+转移性乳腺癌真实患者群体中应用氟维司群的疗效和安全性。乳腺癌是女性最常见和死亡率最高的恶性肿瘤[1]。其中HR+/HER2-乳腺癌约占全部患者的70%[2 文章全文

探究氟维司群在绝经后HR+转移性乳腺癌真实患者群体中应用氟维司群的疗效和安全性... 更多