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药品简介:
安尼可（派安普利单抗注射液）是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，抗体结构稳定、不易发生聚集；完全去除了ADCC、ADCP、CDC效应，减少了ADCR效应；晶体结构分析显示具有独特的PD-1结合表位，与PD-1解离速率更慢，可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品不同的差异化特征，可能使得派安普利单抗有更好的疗效和安全性。
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慈善赠药:(患者援助)首轮救助：采用“2+1”的赠药方案，经基金会审核通过后的患者购买2周期（4支）即可获得1周期（2支）药品救助。后续救助：采用 “2+PD”的赠药方案，患者使用2周期派安普利单抗治疗之后，经项目医生评估仍需进一步治疗，即可申请救助至疾病进展，但累计使用派安普利单抗最多不超过24个月。 详细信息
上市信息
国内上市 一线治疗 派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症获批
国内上市 三线治疗 抗PD-1单克隆抗体安尼可（派安普利单抗注射液）在中国正式获批上市,治疗霍奇金
国内上市 三线治疗 抗PD-1单克隆抗体安尼可（派安普利单抗注射液）在中国正式获批上市,治疗霍奇金
最新研究
研究者将350例诊断局部晚期或转移性sq-NSCLC，且既往未接受过全身系统性治疗患者，按 1:1 随机进入试验组和对照组。试验组接受派安普利单抗+紫杉醇+卡铂治疗4个周期，之后接受派安普利单抗维持治疗，直至发生疾病进展、出现无法耐受的毒性或研究者判断受试者无法继续获益。对照组接受安慰剂+紫杉醇+卡铂治疗，对照组受试者，疾病进展后允许交叉接受开放性派安普利单抗单药治疗，最多接受24个月派安普利单抗治疗。研究主要终点为独立影像评估委员会（IRRC）评估的ITT人群和PD-L1表达选择性人群（PD-L1 TP 进入专栏
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