• 药物: 西妥昔单抗
• 癌症种类: 结直肠癌

该批准基于一项针对 mCRC 患者的 3 期随机、开放标签多中心研究，该研究由德国达姆施塔特的默克公司赞助。患者随机 (1:1) 接受欧盟批准的西妥昔单抗联合 FOLFIRI（CRYSTAL 方案）或单独接受 FOLFIRI 作为一线治疗 (n=1,217)。主要终点是所有随机分组患者的 PFS。次要终点是总生存期和反应率。 ...|全文