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PHILA研究是一项大型全国多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究,旨在评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。 研究入组经病理证实的HER2阳性转移性乳腺癌、晚期未经过系统治疗、根据 RECIST v1.1标准有可评估的病灶、ECOG 0/1分的患者。590例患者按照1:1随机入组,试验组使用吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛,对照组使用安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛。主要研究终点是研究者(INV)评估的PFS,次要研 ...|全文
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