阿贝西利 monarchE 乳腺癌临床试验信息专栏

药物: 阿贝西利
癌症种类: 乳腺癌

该全球多中心两组双队列非盲随机对照三期临床研究于2017年7月～2019年8月从全球38个国家地区603家医院入组激素受体阳性且人类表皮生长因子受体HER2阴性高风险早期乳腺癌术后完成放疗和（或）化疗患者5637例，按1∶1随机分为两组：阿贝西利组2808例：内分泌治疗至少5年＋每天2次口服阿贝西利150毫克持续2年对照组2829例：内分泌治疗至少5年，　　主要终点为全部入组患者的无浸润病变生存，次要终点包括Ki-67≥20%患者的无浸润病变生存、无远处复发生存、总生存和安全性。 ...|全文

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试验简介阿贝西利治疗早期乳腺癌为何获批
近十年来，对于早期乳腺癌，美国食品药品监督管理局仅批准了4种药品的6项适应证：帕妥珠单抗新辅助和辅助治疗、奈拉替尼辅助治疗、恩美曲妥珠单抗辅助治疗激素受体阴性HER2阳性乳...|阅读全文

注册研究 FDA 批准 Verzenio (abemaciclib 阿贝西利) 作为第一个也是唯一一个用于某些 HR+ HER2- 高危早期乳腺癌患者的 CDK4/6 抑制剂
2021 年 10 月 13 日/美通社/ -- 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）的 Verzenio ® (abemaciclib) 与内分泌治疗（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）...|阅读全文

阿贝西利显著减少乳腺癌复发风险
　2020年9月20日、2021年10月14日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》、欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》先后发表monarchE研究预设2年、3年中期分析结果，首次证实CDK4/6抑制剂...|阅读全文

monarchE研究:邵志敏教授：从SGBCC大会看阿贝西利辅助治疗的东西方差异
编者按：乳腺癌是全球女性中最常见的癌症类型，HR+/HER2-乳腺癌为临床患者最常见的亚型，约占整体乳腺癌患者的70%。对于复发风险较高的早期HR+/HER2-乳腺癌患者，应尽早采取必要治...|阅读全文

唯择（阿贝西利片）扩展适应症在华获批，惠及更多高危早期乳腺癌患者
礼来制药今日宣布，唯择(阿贝西利片) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准扩展适应症，联合内分泌治疗 (他莫昔芬或芳香化酶抑制剂) 用于激素受体 (HR)阳性、人表皮生长因子受体...|阅读全文

阿贝西利联合内分泌治疗辅助治疗HR+/HER2-、高危早期乳腺癌,monarchE研究公布5年疗效数据
摘要号：LBA17阿贝西利联合内分泌治疗辅助治疗HR+/HER2-、高危早期乳腺癌：monarchE预设总生存期中期分析的结果，包括5年疗效结局Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy f...|阅读全文