药品简介:  
赛帕利单抗注射液是由广州誉衡生物科技有限公司(以下简称“誉衡生物”)与无锡药明生物技术股份有限公司共同研发的,我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat?)自主研发的全人源单克隆抗体,誉衡生物具有完整的自主知识产权。通过OmniRat?平台研发单克隆抗体,可得到更多高亲和力抗体,从而优中选优,最终自然筛选出最优抗体,免疫原性极低,减少了人体针对药物的免疫应答和超敏反应的发生率。赛帕利与PD-1的结合位点位于PD-1的C strand、FG loop和G strand,这与PD-L1/PD-1的结合区域是十分接近的,达到360度全方位阻断PD-1与PD-L1的结合,从而可能具有更好的阻断效力。赛帕利单抗还经过了S228P修饰,在228位用脯氨酸代替丝氨酸,这种突变已被证明能稳定链间二硫键的形成,阻止Fab臂交换,克服了IgG4不稳定性引起的疗效和毒性的不可预测性。
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