人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的乳腺癌是一类侵袭性强、恶性程度高、复发风险始终处于高位的亚型。 特别是对于乳房肿块较大或存在腋窝淋巴结转移，无法即刻进行手术的HER2阳性局部晚期乳腺癌患者。如果接受新辅助治疗并达到病理完全缓解，可显著改善患者的远期生存情况。 虽然目前国际指南中推荐采用化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双重阻断HER2的治疗，但仍有一半以上的患者无法达到病理完全缓解。因此针对这类患者新辅助治疗方案的探索、制定以及全程管理非常具有挑战性。 近期，国际临床肿瘤与转化性研究领域的顶级期刊之一、国际JCR分区和中科院SCI分区双一区杂志、美国癌症研究学会（AACR）会刊 《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）（影响因子IF：13.801）杂志在线发表了上海交通大学医学院附属仁济医院乳腺外科陆劲松教授团队最新研究成果。 HER2阳性局部晚期乳腺癌采用仁济优化的新辅助化疗联合抗HER2双靶治疗是一种有效且安全的方案，为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供了新的优化选择方向。 NeoATP研究是一项Ⅱ期前瞻性探索性研究，探索了仁济优化的新辅助单周紫杉醇+合顺铂方案+曲妥珠单抗、吡咯替尼双靶治疗在HER2阳性局部晚期乳腺癌患者中有效性与安全性。 该研究共入组53名经组织学证实的ⅡA~ⅢC期、HER2阳性的原发性浸润性乳腺癌患者，其中52名患者最终完成治疗并接收手术。 患者在术前接受共4个周期（共16周）单周紫杉醇联合顺铂方案化疗，同时联合曲妥珠单抗、吡咯替尼双靶治疗。主要研究终点是病理完全缓解率。 结果发现69.81%的患者实现了完全病理完全缓解。激素受体阴性和激素受体阳性患者的病理完全缓解率分别为85.71%和59.38% (P = 0.041)，且病理完全缓解率不受PIK3CA突变的影响（PIK3CA突变组69.23%，PIK3CA野生组70.00%）。HER2免疫组化3+、HER2/CEP17比值以及HER2平均拷贝数更高的亚组患者更容易达到病理完全缓解。 最常见的3至4级不良事件是腹泻(45.28%)、白细胞减少症(39.62%)和中性粒细胞减少症(32.08%)。没有发生死亡、也没有发生左心室射血分数降低至50%以下或较基线下降10%的情况。 生活质量方面，食欲下降和腹泻是主要影响患者生活质量两个重要的方面。因此采用仁济优化单周紫杉醇联合顺铂的新辅助方案联合不同抗HER2机制的双靶治疗是一种有效且安全的方案。
上海交通大学医学院附属仁济医院乳腺外科主任
乳腺疾病多学科综合治疗团队(MDT)召集人
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
CSCO乳腺癌专家委员会常委
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组副组长
中国抗癌协会家族性肿瘤专业委员会常委
中国医学论坛报 陆羡整理
上海交通大学医学院附属仁济医院 陆劲松教授审阅
