这么多的疗效指标,每个治疗方案的各项疗效指标有高有低,那么我们到底要根据哪些指标来确定药物或方案的疗效是好是坏呢?
临床研究的疗效评价指标通常被分为主要终点和次要终点,其中主要终点是研究者最感兴趣的,它的选择事关整个临床研究的成败,一般会选择那些能够客观量化、操作性强、可以重复验证的指标,当然,这些指标通常也是某个研究领域公认的“金标准”,一般情况下,研究会将OS作为主要终点,或将OS与PFS同时作为主要终点。在某些研究中,也会将ORR作为主要终点。
次要终点也是研究者感兴趣的,通常作为整个研究的支持性证据,在研究报告中也是紧跟主要终点结果出现,而在研究中,一般会将ORR、DCR等作为次要终点进行评估!